Sterile vs Non | 合法醫療器材資訊網
2013年2月1日—Sterilegloves(surgicalgloves)aredeemedsterilebecausetheyhavebeensterilizedaccordingtoFDAstandards.
Sterile gloves (surgical gloves) are deemed sterile because they have been sterilized according to FDA standards. The FDA has an SAL (standard assurance level) that all sterilization techniques must meet. When this standard is met, there is a 1 in 1,000,000 (one in one million) chance that the glove is non-sterile. The approved sterilization processes can sterilize gloves even if highly resistant microorganisms were present before sterilization. Typically, non-sterile gloves are sterilized by someone other than the glove manufacturer. After the gloves are sterilized, they have to be tested to ensure they meet the FDA SAL.
Sterile gloves have a higher AQL (acceptable quality level) of pinholes. Generally, surgical (sterile) gloves have an AQL of 1.0 to 1.5 and examination (non-sterile) gloves have an AQL of 1.5 to 2.5. An ...
Difference Between Sterile and Clean Gloves | 合法醫療器材資訊網
Exam Gloves vs. Surgical Gloves | 合法醫療器材資訊網
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PURLs | 合法醫療器材資訊網
Sterile vs Non Sterile Gloves | 合法醫療器材資訊網
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The difference between sterilized gloves and non | 合法醫療器材資訊網
【注射針(鋁製一次用)】許可證字號:衛署醫器輸字第000319號
器材品名:注射針(鋁製一次用)許可證字號:衛署醫器輸字第000319號註銷狀態:已註銷註銷日期:1997/03/06註銷理由:移轉(申請...
【"德普"檢驗手套 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002832號
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【策茂滅菌紗布塊】許可證字號:衛署醫器製壹字第001268號
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【塑膠注射筒附針】許可證字號:衛署醫器輸字第008137號
器材品名:塑膠注射筒附針許可證字號:衛署醫器輸字第008137號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/28註銷理由:許可證已逾有效期...
【“康德樂”滅菌手術手套(含粉)】許可證字號:衛部醫器輸字第028376號
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【"安捷"大彎盆(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003955號
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【維特司生化產品濫用藥物專用品管液(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005865號
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【"卡迪諾"手術用手套(不含粉)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003170號
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【華新手術手套(有粉)】許可證字號:衛署醫器輸字第018332號
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【“宏崟”病患檢查用手套(未滅菌)(無粉)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004326號
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【“德普”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014556號
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【"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002919號
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【"柏克能" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017191號
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【"華新" 無粉檢診手套 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000991號
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【"麥迪康" 手術手套 (無粉,滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017858號
器材品名:"麥迪康"手術手套(無粉,滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017858號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/...