醫療輔具百百款該怎麼「算(選)」! | 合法醫療器材資訊網
醫療輔具為符合醫療器材定義,且可以用來增加、維持或促進失能者功能之物件、裝置、配件或產品系統,例如腋下拐、助行器及輪椅等產品。所謂醫療器材,係包括診斷、 ...
醫療輔具百百款 該怎麼「算(選)」! 資料來源:衛生福利部 建檔日期:101-05-16 更新時間:101-05-16 醫療輔具為符合醫療器材定義,且可以用來增加、維持或促進失能者功能之物件、裝置、配件或產品系統,例如腋下拐、助行器及輪椅等產品。所謂醫療器材,係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。 在選購及使用醫療輔具前,應先尋求專業醫療人員之診斷、諮詢及評估,考量每位使用者之健康狀況、使用情境等不同因素,選擇符合其需求之產品,並且在專業人員的指導下學習正確、安全地使用醫療輔具,以避免產生二度傷害。 消費者在選用醫療輔具時,應先確認製造及販賣的廠商是否領有「藥商許可執照」,且醫療輔具產品是否領有衛生署核發之「醫療器材許可證」,以維護自身消費權益及健康安全。醫療輔具的正確選購方法─認證照、看說明 【證】是指醫療器材許可證 醫療器材產品必須取得衛生署核發的「醫療器材許可證」,才能合法販賣,消費者可透過衛生署食品藥物管理局的「藥物許可證資料查詢系統」(首頁http://www.fda.gov.tw →資訊查詢→醫療器材→西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業),查詢醫療器材許可證的詳細內容,或是撥打醫療器材諮詢專線02-81706008。 【照】是指藥商許可執照 販賣醫療器材的廠商或店家必須取得衛生局核發的「藥商許可執照」,才能合法販賣,消費者於選購時可要求廠商出示相關證明文件。 【看】是指選購時,看清楚所有標示與說明 選購醫療器材時,要注意標籤、仿單及包裝標示等內容,是否包括廠商 名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊,以確認產品合法 性。 【說明】是指說明書 使用前請務必詳細閱讀產品使用說明書,充分了解醫療器材的效能、性能或適應症及注意事項等,正確地操作使用,才能有效達到醫療器材的效能。
醫療器材ADR不良品通報系統 使用後如發現品質不良之醫療器材...
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【“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004400號
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【"樂齡" 機械式助行器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016388號
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【茂晶採血筆】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002525號
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