科妍生物科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
科妍生物科技股份有限公司(1786.TW)設立於2001年11月12日,主要產品為透明質酸(玻尿酸)皮下填補劑及關節腔注射劑等,公司主要股東持股為佳醫10%、亞翔8%、曜亞4%。
(一)公司簡介
1.沿革與背景
科妍生物科技股份有限公司(1786.TW)設立於2001年11月12日,主要產品為透明質酸(玻尿酸)皮下填補劑及關節腔注射劑等,公司主要股東持股為佳醫10%、亞翔8%、曜亞4%。
2.營業項目與產品結構
截至2020年,公司營收比重為透明質酸醫療器材99%、其他1%。
(二)產品與競爭條件
1.產品與技術簡介
科妍自行研發交聯型透明質酸的應用產品,在台灣歸為侵入式第三類高階醫療器材產品,公司主要產品為關節腔注射劑及皮下填補劑,其自有品牌產品關節腔注射劑Hya-Joint(海捷特)與皮下填補劑產品Hya-Dermis(海德密絲)均已通過歐盟認證,外銷歐盟、日本、韓國、南美、中東等地區,2016年3月獲TFDA審核通過。
關節腔注射劑主要針對退化性關節炎,包覆關節組織並增加潤滑,減緩患者疼痛感。皮下填補劑則是針對醫美微整形專用,用於填補皺紋、隆鼻、豐唇及重建臉部輪廓等。
公司所生產的保養品,則區分為HYADES系列及Biotrice系列,產品包含精華液、化妝露、潔顏露、眼膠、面膜等。保健食品則有HA葡萄醣胺錠「行寶」及牛樟芝膠囊「天樟王」。公司另有提供DNA鑑定服務。
應用於剖腹生產等外科手術用的透明質酸防沾黏產品2017年2月取得TFDA上市許可。另一產品膀胱灌注液亦於2017年2月取得TFDA上市許可,該產品主要用於間質性膀胱炎,可修補缺損的膀胱內壁因而改善症狀。
2.重要原物料及相關供應商
公司主要產品為皮下填補劑及關節腔注射劑等,主要原料及物料為生技材料、針筒、膠塞、指環及推桿等,主要供應商則有必帝。
3.產能狀況與生產能力
公司於高雄市前鎮區擁有2廠房,截至2020年,公司產能為醫療器材產品1,500,000支/盒。
1786 科妍 | 合法醫療器材資訊網
產業價值鏈資訊平台> 產品介紹 | 合法醫療器材資訊網
科妍三大品項攜手泰宗插旗中國市場| 上市公司 | 合法醫療器材資訊網
科妍三大品項攜手泰宗插旗中國市場| 市場焦點 | 合法醫療器材資訊網
科妍生物科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
科妍生物科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材產品科妍生物科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
高雄科妍生技研發製造專業醫藥級透明質酸韓開程董事長希發展 ... | 合法醫療器材資訊網
【海德密絲媚絲皮下填補劑】許可證字號:衛部醫器製字第006529號
器材品名:海德密絲媚絲皮下填補劑許可證字號:衛部醫器製字第006529號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/15發證日...
【愛霓密絲晶亮輕感皮下填補劑(含利度卡因)】許可證字號:衛部醫器製字第006519號
器材品名:愛霓密絲晶亮輕感皮下填補劑(含利度卡因)許可證字號:衛部醫器製字第006519號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【速樂定ASO檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001068號
器材品名:速樂定ASO檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第001068號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/14註銷理由:許可證已逾有...
【“吉生”穿刺套組】許可證字號:衛部醫器製字第004631號
器材品名:“吉生”穿刺套組許可證字號:衛部醫器製字第004631號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/26發證日期:2014/...
【“吉生”麻痺液輸送管路組】許可證字號:衛署醫器製字第003783號
器材品名:“吉生”麻痺液輸送管路組許可證字號:衛署醫器製字第003783號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/03發證日...
【"高禎"軀幹裝具(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003440號
器材品名:"高禎"軀幹裝具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003440號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/25發...
【日富-半乳糖標準濾紙】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003426號
器材品名:日富-半乳糖標準濾紙許可證字號:衛署醫器輸壹字第003426號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/14註銷理由:許可證已逾...
【“蘇州美塑恒”採血筆 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002238號
器材品名:“蘇州美塑恒”採血筆(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002238號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/03/21註銷理由:...
【“愛康”導入/引流導管及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014079號
器材品名:“愛康”導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014079號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【“歇爾丁”個人用鉛防護設備(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007137號
器材品名:“歇爾丁”個人用鉛防護設備(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007137號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/11註銷...
【“伊諾瓦”手術用頭燈 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007221號
器材品名:“伊諾瓦”手術用頭燈(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007221號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/24註銷理由:許...
【“河南邁迪科” 醫療用衣物(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004293號
器材品名:“河南邁迪科”醫療用衣物(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004293號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【“彼娜波”抽吸幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第021269號
器材品名:“彼娜波”抽吸幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第021269號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/07/23發證日期:201...
【"愛沃特" 手術用頭燈 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017119號
器材品名:"愛沃特"手術用頭燈(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017119號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/26...
【“達楷”心電圖資料管理系統】許可證字號:衛部醫器製字第005936號
器材品名:“達楷”心電圖資料管理系統許可證字號:衛部醫器製字第005936號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/26發證...