[討論] Apple Watch 心律不整監測未啟用 | 合法醫療器材資訊網
今天watchos7.2更新之後台灣成為唯一一個ECG和心律不整監測只開放一個的國家其他表單上國家都是兩個全開https://i.imgur.com/aYVz8O0.jpg以下為個人 ...
作者flash33 ()
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標題[討論] Apple Watch 心律不整監測 未啟用
時間Tue Dec 15 10:59:56 2020
今天watchos7.2更新之後 台灣成為唯一一個 ECG和心律不整監測只開放一個的國家 其他表單上國家都是兩個全開 https://i.imgur.com/aYVz8O0.jpg[1] 以下為個人推測 合理懷疑心律不整監測在法規上遇到無法解決的障礙 法規上的問題我在板上另一篇文章有提到 #1Vlr37sX (iOS)[2] 簡單說就是ECG有通過審核 心律不整監測也有通過 但是心律不整監測被歸類在較嚴格的法規下 沒辦法像ECG那樣直接發布 之前就有和板上幾位討論法規解套方案 現在這樣看來可能是無解 照時程食藥署要求心律不整監測提出資料 到今天watchos7.2更新 中間有1個多月的時間 如果真的可以補齊資料發布應該早就做了 不會像這樣破例只開放ECG 畢竟之前沒有一個國家是這樣子的 但是樂觀的想起碼蘋果已經解決 Apple Watch必須在藥局通路才能販售的困難 ECG是透過線上販售的方式發布的 如果心律不整監測的問題有朝一日解決 發布上是沒有太大問題的 這次watchos7.2更新主要是因為Fitness+ 下一版本7.3不知道要等到什麼時候 不過蘋果自己也有公布說 日本已經通過ECG和心律不整監測的法規審查 應該是下一個版本就會輪到日本開放 如果到時候台灣還是沒有跟上 應該就是確定這功能會在台灣版被鎖起來 跟我一樣還在觀望的建議暫時先不要購買 現在買台灣版的也沒辦法透過正常管道開啟 想使用完整功能的 建議還是等疫情過後到鄰近國家現場買現場開啟 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.253.30.204 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/iOS/M.1608001198.A.9B5.html[3]→ yhls: 想借這串 人在台灣 但拿日版的Apple Watch 今天發現ECG能用 12/15 11:16
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