Olympus Plasma Hysteroscopic Resection and Vaporization ... | 合法醫療器材資訊網
2017年5月4日—BipolarresectionhasFDA510(k)clearanceingynecology,...TheOlympus8.5mmhystero-resectoscope,forusewiththeworld'sfirst4MM ...
Bipolar resection has FDA 510(k) clearance in gynecology, having shown lower risks of electrolyte imbalance, compared to monopolar resection
Olympus has received FDA 510(k) clearance of claims that the bipolar electrosurgery featured with its plasma hysteroscopic resection and vaporization system has lower risks of electrolyte imbalance (hyponatremia) compared to monopolar electrosurgery. This advantage can lead to improved patient outcomes. During the gynecological procedure, plasma is created by the combination of radio frequency, energy and saline. Due to its conductivity, the plasma allows the energy to cross into the targeted tissue at lower energy levels than with more traditional approaches. This effect leads to lower operating temperatures and therefore less thermal spread.
CENTER VALLEY, Pa., (May 4, 2017) – Olympus, a global technology...
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【“奧林柏斯”單次用取石網】許可證字號:衛署醫器輸字第019854號
器材品名:“奧林柏斯”單次用取石網許可證字號:衛署醫器輸字第019854號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/15發證日...
【“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件】許可證字號:衛署醫器輸字第024641號
器材品名:“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件許可證字號:衛署醫器輸字第024641號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/30...
【“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第030836號
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【"奧林柏斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015718號
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【"奧林柏斯"超音波電子胃鏡及附件】許可證字號:衛署醫器輸字第016733號
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【“奧林柏斯”軟式膀胱鏡及附件】許可證字號:衛署醫器輸字第021474號
器材品名:“奧林柏斯”軟式膀胱鏡及附件許可證字號:衛署醫器輸字第021474號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/17發...
【“蓋羅斯”子宮鏡電燒電極系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020527號
器材品名:“蓋羅斯”子宮鏡電燒電極系統許可證字號:衛署醫器輸字第020527號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/01/13發...
【“奧林柏斯”內視鏡用器械】許可證字號:衛署醫器輸字第022155號
器材品名:“奧林柏斯”內視鏡用器械許可證字號:衛署醫器輸字第022155號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/10發證日...
【“奧林柏斯”光源裝置及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第028732號
器材品名:“奧林柏斯”光源裝置及其附件許可證字號:衛部醫器輸字第028732號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/15發...
【“奧林柏斯”電子式胃鏡及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第029726號
器材品名:“奧林柏斯”電子式胃鏡及其附件許可證字號:衛部醫器輸字第029726號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/18...
【"奧林柏斯"胃腸纖維內試鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第011458號
器材品名:"奧林柏斯"胃腸纖維內試鏡許可證字號:衛署醫器輸字第011458號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/10註銷理由:許可證...
【“奧林柏斯”輸尿管鏡及附件】許可證字號:衛署醫器輸字第019857號
器材品名:“奧林柏斯”輸尿管鏡及附件許可證字號:衛署醫器輸字第019857號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/15發證...
【“奧林柏斯”賽隆電刀組】許可證字號:衛部醫器輸字第032523號
器材品名:“奧林柏斯”賽隆電刀組許可證字號:衛部醫器輸字第032523號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/22發證日期...
【“奧林柏斯”攝影頭及附件】許可證字號:衛署醫器輸字第021572號
器材品名:“奧林柏斯”攝影頭及附件許可證字號:衛署醫器輸字第021572號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/15發證日...
【“奧林柏斯”腹腔鏡用剝離器】許可證字號:衛署醫器輸字第018081號
器材品名:“奧林柏斯”腹腔鏡用剝離器許可證字號:衛署醫器輸字第018081號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/17發證...