MIT口罩如何分辨？雙鋼印規定、許可字號辨認MIT國產醫療 ... | 合法醫療器材資訊網

2020年9月17日—只要是合法的醫療級口罩，外盒上一定會標註CNS檢驗標章、醫療器材字號、以及製造廠商的聯絡資訊。醫療級口罩的CNS檢驗標準為「CNS14774」，如果有CNS標章 ...

近期爆發許多黑心口罩事件，有不肖廠商擅自將中國製口罩偽裝成MIT台灣製國產醫療口罩販售。過往國產口罩並沒有在口罩外表上有統一的標示規範，而為了加強國產醫療用口罩的辨識度，指揮中心公布「雙鋼印」措施，未來所有國產平面醫療口罩需要逐片標示Made In Taiwan與MD字樣，並且在字體大小、間距上都有明確的標準。雙鋼印口罩原定於9月17日實施，不過鑑於口罩製作與物流分配時間，後調整為9月24日開始實施。

依據食藥署規定，自9月24日起，國內產製的平面式醫用口罩都必須在口罩本體上有雙鋼印標示。雙鋼印分別為Made In Taiwan與MD(Medical Device縮寫)，並且字樣需距離口罩邊緣1.5公分以內、字高不得小於0.4公分。

需遵守雙鋼印規定的口罩種類為國產平面式醫療口罩，含一般口罩、外科手術口罩。不過不包含醫用N95等級以上之口罩、非平面口罩、以及外銷用之醫療口罩。在9月24日之後，所有國內產製的口罩都需有雙鋼印標示，而在9月24日前生產製造的口罩仍可繼續販售，但只能販售至2020年12月24日，未售完者需於2021年3月23日前回收。

口罩雙鋼印措施：

▲未來醫用口罩需逐片標示雙鋼印。桃園善存科技為首家測試新版雙鋼印口罩的廠商。

▲為了方便民眾辨識國產口罩，指揮中心公布口罩管理的一系列規定。而針對9月24日前生產、未標有雙鋼印的口罩，指揮中心表示將會透過查訪、抽驗等措施確保口罩的品質。