Breast Implants | 合法醫療器材資訊網
2021年3月31日—TherearetwotypesofbreastimplantsapprovedforsaleintheUnitedStates:saline-filledandsiliconegel-filled.Bothtypeshavea ...
FDA Strengthens Breast Implant Safety Requirements and
Updates Study Results
On October 27, 2021, the FDA took several new actions[1] to strengthen breast implant risk communication and help those who are considering breast implants make informed decisions.
First, the FDA issued orders restricting the sale and distribution of breast implants to help ensure that patients considering breast implants are provided with adequate risk information so that they can make fully informed decisions.
Second, the FDA approved new labeling for all legally marketed breast implants that includes:
Boxed warning. Patient decision checklist, which must be reviewed with the prospective patient by the health care provider to help ensure the patient understan...Motiva Breast Implants | 合法醫療器材資訊網
US Trial – Motiva Implants | 合法醫療器材資訊網
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Will Motiva implants ever be available in the US? Is there any ... | 合法醫療器材資訊網
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Clinical Trial on Breast Implants | 合法醫療器材資訊網
【“波力媚”愛格爾乳房植入物】許可證字號:衛部醫器輸字第032220號
器材品名:“波力媚”愛格爾乳房植入物許可證字號:衛部醫器輸字第032220號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/23發證...
【“可立耳”聲音處理器】許可證字號:衛署醫器輸字第020541號
器材品名:“可立耳”聲音處理器許可證字號:衛署醫器輸字第020541號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/20發證日期:2...
【娜璀璨食鹽水袋人工乳房植入物】許可證字號:衛署醫器輸字第010918號
器材品名:娜璀璨食鹽水袋人工乳房植入物許可證字號:衛署醫器輸字第010918號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/03/18註銷理由:自...
【“波士頓科技”華斯登髂靜脈支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029034號
器材品名:“波士頓科技”華斯登髂靜脈支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第029034號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/1...
【“艾科”左心耳閉塞夾】許可證字號:衛部醫器輸字第028801號
器材品名:“艾科”左心耳閉塞夾許可證字號:衛部醫器輸字第028801號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/30發證日期:2...
【"信迪思"可吸收植入物】許可證字號:衛署醫器輸字第017379號
器材品名:"信迪思"可吸收植入物許可證字號:衛署醫器輸字第017379號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/24發證日期...
【“易康”迷走神經刺激治療系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025190號
器材品名:“易康”迷走神經刺激治療系統許可證字號:衛部醫器輸字第025190號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/07/23發...
【人工義乳】許可證字號:衛署醫器輸字第006303號
器材品名:人工義乳許可證字號:衛署醫器輸字第006303號註銷狀態:已註銷註銷日期:1993/03/02註銷理由:公告禁用有效日期:1996/0...
【"安吉美爾德" 巴德康佛明斯膽道支架】許可證字號:衛署醫器輸字第010558號
器材品名:"安吉美爾德"巴德康佛明斯膽道支架許可證字號:衛署醫器輸字第010558號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由...
【“艾德尼斯”聲音處理器頭部元件】許可證字號:衛部醫器輸字第032748號
器材品名:“艾德尼斯”聲音處理器頭部元件許可證字號:衛部醫器輸字第032748號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/03...
【“曼陀”乳房組織擴張器】許可證字號:衛部醫器輸字第032239號
器材品名:“曼陀”乳房組織擴張器許可證字號:衛部醫器輸字第032239號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/09發證日期...
【人工泌尿括約肌】許可證字號:衛署醫器輸字第004044號
器材品名:人工泌尿括約肌許可證字號:衛署醫器輸字第004044號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30註銷理由:許可證已逾有效期...
【冠狀動脈擴張支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009767號
器材品名:冠狀動脈擴張支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第009767號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/01註銷理由:許可證已逾...
【“翁克斯”人工心瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第019794號
器材品名:“翁克斯”人工心瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第019794號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/22發證日期:2...
【“索林”康保人工心臟瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第025685號
器材品名:“索林”康保人工心臟瓣膜許可證字號:衛部醫器輸字第025685號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/03發證日...