MRI | 合法醫療器材資訊網
2006年4月20日—AnewsystemdevelopedbytheAmericanSocietyforTestingandMaterialsoffersthreecategories:MRSafe,MRConditional,andMRUnsafe.
Prior to allowing patients and other individuals into the MRI environment, careful screening determines the presence of implants or devices that may pose hazards or risks.(1) Once an implant or device is identified, screeners must examine the label for a given object and decide whether it is acceptable for the patient to undergo an MRI procedure or for an individual to enter the MRI environment. A classification system set up in 1997 created two categories: MR Safe and MR Compatible. But this resulted in confusion. A new system developed by the American Society for Testing and Materials offers three categories: MR Safe, MR Conditional, and MR Unsafe. This may provide better guidance to users.
OLD TERMINOLOGYThe terminology applied to implants and devices relative to the MRI environment has evolved over the years. In 1997, the FDA, Center for Devices and Radiological ...
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【“曲克”麗而服自展性血管支架】許可證字號:衛署醫器輸字第020067號
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【“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第030164號
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【"曲克"內視鏡輸尿管切開術支架組】許可證字號:衛署醫器輸字第014349號
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【“亞培”艾思博自擴型周邊支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027468號
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【“波士頓科技”瑞能蓋高流動探測組】許可證字號:衛署醫器輸字第023206號
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【“曲克”蘭尼思髂動脈封堵物】許可證字號:衛署醫器輸字第020724號
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【"聖猷達" 人工心臟瓣膜葉測瓣器】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003584號
器材品名:"聖猷達"人工心臟瓣膜葉測瓣器許可證字號:衛署醫器輸壹字第003584號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:...
【“易康”迷走神經刺激治療系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025190號
器材品名:“易康”迷走神經刺激治療系統許可證字號:衛部醫器輸字第025190號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/07/23發...
【“泰悟”幽門/十二指腸支架】許可證字號:衛部醫器輸字第031287號
器材品名:“泰悟”幽門/十二指腸支架許可證字號:衛部醫器輸字第031287號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/06發證...
【“曲克”闕克芙爾止血轉接頭】許可證字號:衛部醫器輸字第033241號
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【“葛雷斯”全人工聽小骨置換物】許可證字號:衛署醫器輸字第025015號
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【"曲克" ST-2 膽道留置管】許可證字號:衛署醫器輸字第010139號
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【壓滅青光眼用舒壓導流瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第013945號
器材品名:壓滅青光眼用舒壓導流瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第013945號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/02/07發證...
【"美敦力" 心外膜導線植入工具】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000888號
器材品名:"美敦力"心外膜導線植入工具許可證字號:衛署醫器輸壹字第000888號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許...
【“戈爾”普羅帕騰血管移植物】許可證字號:衛部醫器輸字第029690號
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