J Infect Dis：HSV529疫苗可有效且安全用于预防单纯疱疹病毒 ... | 合法醫療器材資訊網

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单纯疱疹病毒2(HSV2)导致全球有4亿多人感染生殖器疱疹。

我们进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验，对复制缺陷的HSV2疫苗HSV529进行了随机、双盲、安慰剂对照。在3个血清组中各入组20名成人：HSV1和HSV2均为阴性者（HSV1-/HSV2-）、HSV1阳性或阴性者和HSV2阳性者（HSV1±/HSV2+）、HSV1阳性者和HSV2阴性者（HSV1+/HSV2-）。60名参与者在0、1和6个月时接受疫苗或安慰剂。主要终点是接种疫苗后的局部和全身反应的频率。

结果显示，89%的受试者经历了轻度至中度诱发的注射部位反应，而安慰剂受试者的反应频率为47%（95%的置信区间[CI]，12.9%-67.6%；P = .006）。64%的受试者出现全身性反应，而安慰剂受试者中53%的受试者出现全身性反应（95% CI，-17.9%至40.2%；P = .44）。78%的HSV1/HSV2-疫苗受试者在接种3剂疫苗后，中和抗体滴度增加了≥4倍，而其他血清组的受试者没有出现这种反应。HSV2特异性CD4+ T细胞反应分别在36%、46%和27%的HSV1-/HSV2-、HSV1±/HSV2+和HSV1+/HSV2-参与者中检测到HSV2特异性CD4+ T细胞反应，在第三剂疫苗接种后1个月后，分别在14%、8%和18%的参与者中检测到CD8+ T细胞反应。

综上所述，该研究结果表明，HSV529疫苗是安全的，并在HSV-seronegative疫苗参与者中引起中和抗体和适度的CD4+ T细胞反应。

原始出处：

Lesia K Dropulic, Makinna C Oestreich, et al., A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controll...

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