PICS GMP第一部與附則 | 合法醫療器材資訊網
域或管制實驗室的所有人員(包括技術、.維修保養及清潔人員)，以及對於其活動.可能影響產品品質的其他人員，應提供.訓練。2.10Themanufacturershouldprovide.
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[10B314]GMP 藥廠實驗室管理實務與製藥生產環境監控 | 合法醫療器材資訊網
此外文件數據資訊的完整性是產品品質保證最有利的證據，也是GMP稽查時判定是否符合法規的依據，數據完整性的議題在各國法規單位一向都是重視的議題，實驗室產出的數據真實 ... Read More
實驗室認證 | 合法醫療器材資訊網
... 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 邊境查驗專區 · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置：首頁 > 業務專區 > 實驗室認證 > 食品藥物化粧品實驗室認證 · 食品實驗室異動公告 ... Read More
法規資訊 | 合法醫療器材資訊網
7, 政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準 政府機關濫用藥物尿液檢驗實驗室設置標準(pdf下載), 2010-05-11. 8, 濫用藥物尿液採集作業規範 濫用藥物尿液採集作業 ... Read More
活動訓練> 說明會- 活動訓練 | 合法醫療器材資訊網
主題：. 1.實驗室之Data Integrity. 2.如何建立實驗室調查報告及有效執行CAPA. 責任聲明： 本網頁資料內容為食品藥物管理署(以下簡稱本署)委託社團法人台灣藥物品質 ... Read More
製藥工廠管理(GMPGDP) | 合法醫療器材資訊網
GMP概述 · 稽查作業 · 人民申請案件狀態查詢 · 相關輔導計畫及公協會. 國內藥廠. GMP查廠申請 · GMP藥廠名單. 國外藥廠. 工廠資料(PMF)申請 · 海外查廠申請 ... Read More
GMP和CMC製藥實驗室服務 | 合法醫療器材資訊網
化學，製造和控制（CMC）發展戰略和良好生產規範（GMP）實驗室服務在幫助您實現下一個轉折點方面發揮著關鍵作用。 GMP ...... Read More
法德藥 | 合法醫療器材資訊網
2019年6月26日 — 發生緣由:美國FDA於108/6/24~108/6/26派員到本公司品質中心GMP實驗室實地查核，. 本日完成相關查核工作，查核結果以零缺失通過，該實驗室Olanzapine ... Read More
PICS GMP第一部與附則 | 合法醫療器材資訊網
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GMP 藥廠實驗室管理實務與製藥生產環境監控培訓課程 | 合法醫療器材資訊網
2021年3月10日 — 由財團法人自強工業科學基金會主辦『GMP 藥廠實驗室管理實務與製藥生產環境監控』6小時培訓課程。 預訂2021/02/24 (星期三)於國立清華大學第四綜合大樓三 ... Read More
從研發到臨床，你應該了解的GMP(下) | 合法醫療器材資訊網
2018年6月24日 — 關於GMP證書FDA並不會批准GMP證書給實驗室、醫療機構或任何製造商，GMP是一套生產品質管理系統，FDA僅會稽查或查核產品的製造商，去確認該產品的生產 ... Read More
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