MAUDE Adverse Event Report: ALERE SAN DIEGO | 合法醫療器材資訊網
Product code (continued): ddr, jhx and mmi. Investigation/conclusion: it is indicated that the product is not returning for evaluation. Therefore, a review of the in-house testing history for lot w60030rb was performed and no discrepancies were observed. The manufacturing records for the lot were reviewed and the lot met release specifications. Since no sample was returned, sample specific interference is unable to be ruled out as a potential cause for discrepant results. Based on the information available, the product performed as expected. There is no indication of a product deficiency and no corrective action is required.
The customer reported a variance between the triage troponin (tni) result and the laboratory tni result. On (b)(6) 2015, a (b)(6) female presented ...
Alere Triage Cardiac Panel Package Insert | 合法醫療器材資訊網
Alere Triage Cardio Product Insert (PI) | 合法醫療器材資訊網
Alere Triage System - Alere | 合法醫療器材資訊網
MAUDE Adverse Event Report: ALERE SAN DIEGO | 合法醫療器材資訊網
PI, Profiler SOB, OUS | 合法醫療器材資訊網
Quidel Triage Cardiac Panel | 合法醫療器材資訊網
Quidel Triage Profiler SOB Panel | 合法醫療器材資訊網
Triage | 合法醫療器材資訊網
【快得利 揣耶濟 肌鈣蛋白I檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第028406號
器材品名:快得利揣耶濟肌鈣蛋白I檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第028406號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/1...
【快得利 揣耶濟 B型鈉尿縮氨酸檢測試劑(貝克曼庫爾特)】許可證字號:衛署醫器輸字第016049號
器材品名:快得利揣耶濟B型鈉尿縮氨酸檢測試劑(貝克曼庫爾特)許可證字號:衛署醫器輸字第016049號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【快得利 揣耶濟 B型鈉尿縮氨酸試驗。】許可證字號:衛署醫器輸字第016058號
器材品名:快得利揣耶濟B型鈉尿縮氨酸試驗。許可證字號:衛署醫器輸字第016058號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02...
【快得利揣耶濟N端腦鈉肽前體檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第027527號
器材品名:快得利揣耶濟N端腦鈉肽前體檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第027527號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/...
【快得利 揣耶濟 品管液5】許可證字號:衛署醫器輸字第020777號
器材品名:快得利揣耶濟品管液5許可證字號:衛署醫器輸字第020777號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/05發證日期:...
【百爾賽揣業駒分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001019號
器材品名:百爾賽揣業駒分析儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第001019號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30註銷理由:許可證已逾...
【布拉姆斯胎盤成長因子檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第025919號
器材品名:布拉姆斯胎盤成長因子檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第025919號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/...
【“會得” 舒妃雅流行性感冒A型和B型快速螢光酵素免疫分析檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033501號
器材品名:“會得”舒妃雅流行性感冒A型和B型快速螢光酵素免疫分析檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第033501號註銷狀態:註銷日...
【快得利 揣耶濟 心臟二合一檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第028407號
器材品名:快得利揣耶濟心臟二合一檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第028407號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/...
【快得利揣耶濟心臟檢驗品管試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第028416號
器材品名:快得利揣耶濟心臟檢驗品管試劑許可證字號:衛部醫器輸字第028416號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/28...
【快得利 揣耶濟 心臟檢測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第016054號
器材品名:快得利揣耶濟心臟檢測套組許可證字號:衛署醫器輸字第016054號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/24發證...
【美艾利爾 揣耶濟 心臟綜合檢測試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第016174號
器材品名:美艾利爾 揣耶濟 心臟綜合檢測試劑許可證字號:衛署醫器輸字第016174號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理...
【快得利 揣耶濟 心臟三合一檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第028410號
器材品名:快得利揣耶濟心臟三合一檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第028410號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/...
【“快得利” 速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033682號
器材品名:“快得利”速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第033682號註銷狀態:註銷日期:...
【快得利 索拉娜 A/B型流行性感冒病毒核酸檢測試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031350號
器材品名:快得利索拉娜A/B型流行性感冒病毒核酸檢測試劑許可證字號:衛部醫器輸字第031350號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...