科妍生物科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網

依據IEK研究顯示，台灣2019年醫療器材產值約1,206億元。台灣的透明質酸大多仰賴國外進口，推估台灣75歲以上的高齡者約近二成罹患關節炎，相當於 ...

(一)公司簡介

1.沿革與背景

科妍生物科技股份有限公司(1786.TW)設立於2001年11月12日，主要產品為透明質酸(玻尿酸)皮下填補劑及關節腔注射劑等，公司主要股東持股為佳醫10%、亞翔8%、曜亞4%。

2.營業項目與產品結構

截至2020年，公司營收比重為透明質酸醫療器材99%、其他1%。

(二)產品與競爭條件

1.產品與技術簡介

科妍自行研發交聯型透明質酸的應用產品，在台灣歸為侵入式第三類高階醫療器材產品，公司主要產品為關節腔注射劑及皮下填補劑，其自有品牌產品關節腔注射劑Hya-Joint(海捷特)與皮下填補劑產品Hya-Dermis(海德密絲)均已通過歐盟認證，外銷歐盟、日本、韓國、南美、中東等地區，2016年3月獲TFDA審核通過。

關節腔注射劑主要針對退化性關節炎，包覆關節組織並增加潤滑，減緩患者疼痛感。皮下填補劑則是針對醫美微整形專用，用於填補皺紋、隆鼻、豐唇及重建臉部輪廓等。

公司所生產的保養品，則區分為HYADES系列及Biotrice系列，產品包含精華液、化妝露、潔顏露、眼膠、面膜等。保健食品則有HA葡萄醣胺錠「行寶」及牛樟芝膠囊「天樟王」。公司另有提供DNA鑑定服務。

應用於剖腹生產等外科手術用的透明質酸防沾黏產品2017年2月取得TFDA上市許可。另一產品膀胱灌注液亦於2017年2月取得TFDA上市許可，該產品主要用於間質性膀胱炎，可修補缺損的膀胱內壁因而改善症狀。

2.重要原物料及相關供應商

公司主要產品為皮下填補劑及關節腔注射劑等，主要原料及物料為生技材料、針筒、膠塞、指環及推桿等，主要供應商則有必帝。

3.產能狀況與生產能力

公司於高雄市前鎮區擁有2廠房，截至2020年，公司產能為醫療器材產品1,500,000支/盒。