藥品查驗登記審查準則 人用血漿製劑之查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
於某些情況下,亦可篩檢出含高力價特定抗體之人血漿,混合後分層精製而得。...證,申請廠商應將其檢驗規格、方法及靈敏度等,依輸血用診斷試劑查驗登記之要求,檢附相關資料供審查評估。...Human)之適應症為「免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防、麻疹的預防和治療」。...EuropeanCommissionMarch,2000
於某些情況下,亦可篩檢出含高力價特定抗體之人血漿,混合後分層精製而得。 ... 證,申請廠商應將其檢驗規格、方法及靈敏度等,依輸血用診斷試劑查驗登記之要求,檢附相關資料供審查評估。 ... Human) 之適應症為「免疫血清球蛋白缺乏症、A 型肝炎的預防、麻疹的預防和治療」。 ... European Commission March, 2000
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彰化基督教醫院檢驗項目查詢系統 | 合法醫療器材資訊網
檢驗項目, PAPP-A(懷孕相關血漿蛋白A). 檢驗收費碼, FSIPAP ... 檢驗方法, 均質式全自動螢光免疫分析法(Automated immunofluorescent assay). 10.生物參考區間 ... Read More
檢驗資料總覽 | 合法醫療器材資訊網
血清免疫檢驗單(CM-T233) ... 母血血清標記妊娠相關血漿蛋白-A(PAPP-A):Pregnancy Associated Plasma Protein-A,是一種主要由胚滋養層所分泌出來的高分子蛋白質,在懷孕後21天即可偵測到,正常健康懷孕的PAPP-A濃度會隨著懷孕期而 ... Read More
藥品一覽 | 合法醫療器材資訊網
申請商美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台灣. 測定人體血清和血漿中高 ... 德曼遜" 萬古黴素弗列克斯試劑組 ... 免疫特2000 懷孕相關血漿蛋白A試劑. IMMULITE ... Read More
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西門子醫療設備股份有限公司的搜尋結果 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材許可證資料集 | 合法醫療器材資訊網
體外診斷試劑查驗登記須知 | 合法醫療器材資訊網
2021年4月23日 — 體外診斷試劑除應符合醫療器材查驗登記須知及相關規定外,尚應符合本須知對於 ... 測定非專一性宿主蛋白、 DNA與試劑之殘餘量;xiii免疫化學分析;xiv. ... 效能評估應自相同個體取得測試檢體進行測試,且分別進行血清或血漿測試。 ... COPYRIGHT (C) 2000-2003 ROOTLAW ALL RIGHTS RESERVED. Read More
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【免疫特 2000 懷孕相關血漿蛋白A試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014691號
器材品名:免疫特2000懷孕相關血漿蛋白A試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014691號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11...