Technology overview | 合法醫療器材資訊網
2015年9月9日—CEmarking.TheCoolGard3000heatexchangecontrolunit(classIIb),start‑upkit(sterileclassI)andcentralvenousheatexchangecatheters ...
This briefing describes the regulated use of the technology for the indication specified, in the setting described, and with any other specific equipment referred to. It is the responsibility of healthcare professionals to check the regulatory status of any intended use of the technology in other indications and settings. Thermogard XP can also be used for therapeutic warming to prevent perioperative hypothermia, and therapeutic cooling to manage intracranial pressure and for fever and burns. These indications are beyond the scope of this briefing.
About the technologyThermogard XP manages a patients core body temperature through central venous heat exchange. The system circulates temperature‑controlled saline in a closed‑loop, multi‑balloon intravascular catheter. The patient is cooled or warmed as venous blood passes over the balloons. No fluid is infused into or removed from the patient. The environmental operating...
Catheter Specifications | 合法醫療器材資訊網
Central Venous Catheters for Temperature Management ... | 合法醫療器材資訊網
Cooling & Warming Catheter for Temperature Management ... | 合法醫療器材資訊網
Equipment review | 合法醫療器材資訊網
Heat Exchange Catheters | 合法醫療器材資訊網
Horizon Scanning Technology | 合法醫療器材資訊網
Technology overview | 合法醫療器材資訊網
Temperature Management for Central Venous Catheters ... | 合法醫療器材資訊網
Thermogard XP Temperature Management Training Videos ... | 合法醫療器材資訊網
【“卓邇”溫度調節系統及其附件】許可證字號:衛署醫器輸字第020438號
器材品名:“卓邇”溫度調節系統及其附件許可證字號:衛署醫器輸字第020438號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/25發...
【“卓爾”多功能抽吸器】許可證字號:衛部醫器輸字第034101號
器材品名:“卓爾”多功能抽吸器許可證字號:衛部醫器輸字第034101號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/17發證日期:2...
【“卓爾”自動心肺復甦系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020283號
器材品名:“卓爾”自動心肺復甦系統許可證字號:衛署醫器輸字第020283號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已...
【“美德凡司”北極日體溫調節系統及其附件】許可證字號:衛署醫器輸字第017988號
器材品名:“美德凡司”北極日體溫調節系統及其附件許可證字號:衛署醫器輸字第017988號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/06/21註銷...
【"密西根" 心肺復甦機】許可證字號:衛署醫器輸字第011038號
器材品名:"密西根"心肺復甦機許可證字號:衛署醫器輸字第011038號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/02/04發證日期:2...
【“美德凡司”北極日體溫調節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023299號
器材品名:“美德凡司”北極日體溫調節系統許可證字號:衛署醫器輸字第023299號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/15...
【“美德凡司”北極日溫控傳遞墊】許可證字號:衛署醫器輸字第023175號
器材品名:“美德凡司”北極日溫控傳遞墊許可證字號:衛署醫器輸字第023175號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/23發...
【“沙貝雷歐”布蘭克體溫調節機及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第025660號
器材品名:“沙貝雷歐”布蘭克體溫調節機及其附件許可證字號:衛部醫器輸字第025660號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【心肺復甦系統】許可證字號:衛署醫器輸字第005610號
器材品名:心肺復甦系統許可證字號:衛署醫器輸字第005610號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/07/31註銷理由:移轉(申請商)有效...
【"和豐" 微電腦安全電熱毛毯】許可證字號:衛署醫器製壹字第000986號
器材品名:"和豐"微電腦安全電熱毛毯許可證字號:衛署醫器製壹字第000986號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/12/30註銷理由:許可...
【“佐爾”自動心肺復甦系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021771號
器材品名:“佐爾”自動心肺復甦系統許可證字號:衛署醫器輸字第021771號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/04發證日...
【心肺復甦系統】許可證字號:衛署醫器輸字第005934號
器材品名:心肺復甦系統許可證字號:衛署醫器輸字第005934號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有...
【攜帶型心臟電擊蘇復器】許可證字號:衛署醫器輸字第001971號
器材品名:攜帶型心臟電擊蘇復器許可證字號:衛署醫器輸字第001971號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已...