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TheAURYONAtherectomySystemisaClassIIbmedicaldevicewhichcontainsaClassIVlaserthatproducesaninvisiblebeamofhigh-energyultravioletradiation ...
RISK INFORMATION
Caution: Federal (USA) law restricts the use of the system by or on the order of a physician.
Refer to Directions for Use and/or User Manual provided with the product for complete Instructions, Warnings, Precautions, Possible Adverse Effects and Contraindications prior to use of the product.
Indications for Use:
The Auryon Atherectomy System and Auryon Atherectomy Catheters with aspiration are indicated for use as atherectomy devices for arterial stenoses, including in-stent restenosis (ISR), and to aspirate thrombus adjacent to stenoses in native and stented infra-inguinal arteries.
The Auryon Atherectomy System and Auryon Atherectomy Catheters without aspiration are indicated for use in the treatment, including atherectomy, of infra-inguinal stenoses and occlusions.
Warnings:
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AngioDynamics begins pilot study of AURYON atherectomy ... | 合法醫療器材資訊網
AngioDynamics' Auryon Atherectomy System Commercially ... | 合法醫療器材資訊網
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