台灣神隆股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網

台灣神隆股份有限公司(1789.TW)成立於1997年11月11日，主要業務為原料藥(API)及中間體的研發與製造，其技術服務涵蓋小分子、胜肽及生技蛋白藥物等，此外還從事代客研發(CRO) ...

(一)公司簡介

1.沿革與背景

台灣神隆股份有限公司(1789.TW)成立於1997年11月，主要業務為原料藥(API)及中間體的研發與製造，其技術服務涵蓋小分子、胜肽及生技蛋白藥物等，此外還從事代客研發(CRO)及代客生產(CMO)等，為統一集團旗下的原料藥公司，亦為台灣最大的原料藥廠。2010年10月登錄興櫃掛牌交易、2013年9月掛牌上市。

2.營業項目與產品結構

產品以高純度及高活性為主，包括：原料藥、蛋白藥物、寡核甘酸、縮氨酸等。

截至2022年，公司營收比重為學名藥用之原料藥66%、原料藥代客研製21%、製劑業務13%。依產品適應症比重：癌症約佔66%、中樞神經約佔21%。

(二)產品與競爭條件

公司提供簡單小分子、複雜天然成分分子與其衍生物、及胜肽等生化分子的化學分子成分之合成、製程開發至商業量產之客製化研發與代工之全程服務，主要技術是以有機合成方式生產國際級符合cGMP品質的原料藥，此外，並擁有具專利保護之核酸載體及高蛋白表達細胞株篩選之平台技術，透過轉投資的天福生技(Tanvex Biologics)開發完成9項生物相似藥品(Biosimilar)細胞株及其初步製程技術。

2.重要原物料及相關供應商

公司生產的紫杉醇Paclitaxel以及Docetaxel所需原料「10-DAB」因較難取得，故1996年起與波蘭業者簽立專屬紅豆杉林場合約，由紅豆杉葉來萃取10-DAB，之後因全球合格供應商增加，故該原料逐漸轉向為外購。此外，公司為穩定日後新產品的上游中間體來源，還透過轉投資「雲南紫雲統神公司」取得所需之天然原料。

3.產能狀況與生產能力

公司生產基地位於台南與江蘇常熟，設有cGMP原料藥產線，並且在台南新建針劑廠。

台南廠，擁有高活性產線，可生產生產細胞毒性與類固醇藥物；針劑廠擁有西林瓶及卡式瓶生產線...