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2020年8月3日—Stryker'sNeuroformAtlasStentSystemisaself-expandingnitinolstentusedinconjunctionwithmetalcoilstopackweakenedbloodvesselsacs ...
Kalamazoo, Michigan, USA – August 3, 2020 – Stryker announced today that it has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for an expanded indication of its Neuroform Atlas Stent System, becoming the first and only adjunctive stent approved for use in the posterior (back of the brain) circulation. Aneurysms in the posterior circulation rupture more frequently and are generally more difficult to treat. With the approval of the Neuroform Atlas adjunctive stent for the posterior circulation, long-term treatment is more feasible.
Already approved for use in the anterior circulation, the expanded indication was granted based on robust clinical trial evidence proving the safety and efficacy of the device. The combined patients from both the anterior and posterior cohorts totaled 298 patients, making it the largest study of its kind.
“The Atlas Posterior PMA trial data shows a compe...
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【人工髖關節】許可證字號:衛署醫器輸字第009324號
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【“美敦力”凱豐球囊椎體成形術套組】許可證字號:衛署醫器輸字第022346號
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【“麥新”史凱特閉塞球囊導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023903號
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【“史賽克”腰椎人工椎間盤】許可證字號:衛署醫器輸字第019441號
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【“史賽克”氣鑽系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029079號
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【"史賽克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015759號
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【“史賽克”微導管】許可證字號:衛署醫器輸字第024474號
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【“史賽克”腰椎間融合器】許可證字號:衛署醫器輸字第022573號
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【“麥新”親水性線圈栓塞系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018960號
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【“墨師”移動式電腦斷層掃描系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029752號
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【"史賽克"影像導引輔助系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011197號
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【“麥新”艾瑞克回收裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第031881號
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