Boston Scientific Corporation Recalls EMBLEM S | 合法醫療器材資訊網
2021年2月19日—BostonScientificCorporationRecallsEMBLEMS-ICD(SubcutaneousImplantableCardioverterDefibrillator)SystemDuetoRiskofShort-Circuit.
The FDA has identified this as a Class I recall, the most serious type of recall. Use of these devices may cause serious injuries or death.
Recalled Product EMBLEM S-ICD (Subcutaneous Implantable Cardioverter Defibrillator) Lots: See below Model: S-ICD A209 and MRI S-ICD A219 Distribution Dates: June 1, 2015 – September 30, 2019 Devices Recalled in the U.S.: 2825 Date Initiated by Firm: December 2, 2020 Device UseThe EMBLEM S-ICD (Subcutaneous Implantable Cardioverter Defibrillator) is part of the Boston Scientific S-ICD System. The Boston Scientific S-ICD is an implantable cardioverter defibrillator[1] that is intended to provide electrical shock to stop dangerously fast heart rhythms and pacing for a short time after shocks if needed. These cardiac d...
Boston Scientific Corporation Recalls EMBLEM S | 合法醫療器材資訊網
Device Lookup Tool | 合法醫療器材資訊網
Important Medical Device Advisory | 合法醫療器材資訊網
Important Medical Device Advisory Expansion | 合法醫療器材資訊網
Product Advisories | 合法醫療器材資訊網
Safety Advisories Regarding Boston Scientific Emblem S | 合法醫療器材資訊網
URGENT Medical Device Advisory | 合法醫療器材資訊網
URGENT | 合法醫療器材資訊網
【“考迪斯”普賽斯普羅鎳鈦支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021434號
器材品名:“考迪斯”普賽斯普羅鎳鈦支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第021434號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/...
【"爾灣"心臟除顫產生器】許可證字號:衛署醫器輸字第017036號
器材品名:"爾灣"心臟除顫產生器許可證字號:衛署醫器輸字第017036號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可證已逾...
【“波士頓科技”歐超心臟整律器】許可證字號:衛署醫器輸字第020043號
器材品名:“波士頓科技”歐超心臟整律器許可證字號:衛署醫器輸字第020043號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/07/08發...
【"安度凱爾" 低溫手術系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011231號
器材品名:"安度凱爾"低溫手術系統許可證字號:衛署醫器輸字第011231號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/31註銷理由:未展延而...
【“波士頓科技”利索影像系統工作站】許可證字號:衛部醫器輸字第030879號
器材品名:“波士頓科技”利索影像系統工作站許可證字號:衛部醫器輸字第030879號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/...
【“美敦力”爾契定位導管及纜線】許可證字號:衛部醫器輸字第026045號
器材品名:“美敦力”爾契定位導管及纜線許可證字號:衛部醫器輸字第026045號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/08發...
【"愛斯德" CMS 血管攝影注射套】許可證字號:衛署醫器輸字第010337號
器材品名:"愛斯德"CMS血管攝影注射套許可證字號:衛署醫器輸字第010337號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可證...
【“波士頓科技”內視鏡逆行性膽胰攝影套管】許可證字號:衛部醫器輸字第029010號
器材品名:“波士頓科技”內視鏡逆行性膽胰攝影套管許可證字號:衛部醫器輸字第029010號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【奈耳冠狀動脈血管支架】許可證字號:衛署醫器輸字第009320號
器材品名:奈耳冠狀動脈血管支架許可證字號:衛署醫器輸字第009320號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾...
【"波士頓科技" 蓋德導引導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010172號
器材品名:"波士頓科技"蓋德導引導管許可證字號:衛署醫器輸字第010172號註銷狀態:已註銷註銷日期:2009/02/25註銷理由:自請註...
【“西門子”磁振造影儀】許可證字號:衛部醫器輸字第030926號
器材品名:“西門子”磁振造影儀許可證字號:衛部醫器輸字第030926號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/21發證日期:2...
【“波士頓科技”艾凡緹心臟節律器】許可證字號:衛署醫器輸字第024483號
器材品名:“波士頓科技”艾凡緹心臟節律器許可證字號:衛署醫器輸字第024483號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/26註銷理由:許...
【“波士頓科技”艾科雷心臟節律器】許可證字號:衛部醫器輸字第029100號
器材品名:“波士頓科技”艾科雷心臟節律器許可證字號:衛部醫器輸字第029100號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/16...
【“波士頓科技”歐普候陰道支撐系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024331號
器材品名:“波士頓科技”歐普候陰道支撐系統許可證字號:衛署醫器輸字第024331號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/07/21註銷理由:...
【“西門子”血管攝影系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032077號
器材品名:“西門子”血管攝影系統許可證字號:衛部醫器輸字第032077號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/17發證日期...