Myrbetriq获准用于治疗膀胱过度活动症 | 合法醫療器材資訊網

Myrbetriq approved for the treatment of overactive bladder symptoms

圣路易斯(医学参考)——2012年6月28日，安斯泰来制药宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准Myrbetriq(米拉贝隆)缓释片治疗伴急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)。Myrbetriq是一种β3肾上腺素受体激动剂，每日服药1次。使用这种药物可使逼尿肌平滑肌松弛在膀胱充盈-排尿周期的存储期变得松弛，从而促进增加膀胱容量。

Myrbetriq的推荐起始剂量为25 mg，1次/d，可与食物同服也可在非进食时服用。Myrbetriq 25 mg通常会在开始治疗后8周内起效。根据个体的疗效和耐受性，剂量可增加至50 mg，1次/d。

研究者在一个以白人女性为主、平均年龄59岁的人群中对Myrbetriq进行了评估。受试者中52%此前曾使用抗毒蕈碱药物治疗OAB。Myrbetriq获得批准是基于3项安慰剂对照3期研究的安全性和有效性数据，在这些研究中，Myrbetriq 25 mg和50 mg可显著改善尿失禁和减少每24 h排尿次数。

在研究受试者中最常报告的不良反应包括高血压、鼻咽炎、泌尿系统感染和头痛。

使用Myrbetriq可增加血压。建议定期检测血压，特别是对于高血压患者。不建议对严重失控的高血压患者使用Myrbetriq。

上市后已有膀胱出口梗阻(BOO)患者和服用抗毒蕈碱药物者接受Myrbetriq治疗期间发生尿潴留的报告。对于临床显著性BOO患者应慎用Myrbetriq，对于正在服用抗毒蕈碱药物的OAB患者使用Myrbetriq也应谨慎。

Myrbetriq是一种温和的CYP2D6抑制剂，如果将Myrbetriq与美托洛尔、地昔帕明合用，CYP2D6的系统性暴露量会增加。因此，合理监测和调整剂量可能是必要的，尤其是在合用经CYP2D6代谢且治疗指数范围窄的药物时(如硫利达嗪、氟卡尼和普罗帕酮)。

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