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關於健鑫生醫.健鑫生醫成立於民國一百零一年,董事長劉鴻龍先生,早年已在傳統產業深耕多年有成後,深感本土生醫產業產品創新量能不足,並對促進糖尿病、褥瘡病患傷口 ...
關於我們關於健鑫生醫
健鑫生醫成立於民國一百零一年,董事長劉鴻龍先生,早年已在傳統產業深耕多年有成後,深感本土生醫產業產品創新量能不足,並對促進糖尿病、褥瘡病患傷口癒合、護理產品有更多期待,故健鑫生醫預計將以傷口敷料產品作為進入生醫產業之敲門磚,投入醫療器材產業。
劉董事長為落實生技產業植根台灣的經營理念,於一百零一年三月起決定進駐路竹科學園區(南部科學工業園區高雄園區),並積極尋求相關輔導機構廣納學術界與醫學界意見。
一百零二年七月起,公司開始對外營運,九月取得工廠登記與製造業藥商許可,十月接續取得TFDA第一等級醫療器材許可證。
同年十一月起與金屬中心正式簽約,輔導健鑫生醫建立ISO 13485:2003醫療器材品質管理系統與醫療器材GMP廠籌備作業。同時廣招賢才,計畫性培訓人才並提升公司研發量能。
公司已於一百零四年五月完成GMP與ISO13485認證,順利於一百零五年八月取得第二等級傷口敷料之醫療器材許可證。秉持著創造更好的照護系統的理念,健鑫生醫將持續不斷以新思維研發、生產及銷售傷口敷料產品。
"健鑫" 含銀凝膠傷口敷料(30ppm) | 合法醫療器材資訊網
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【"品寶" 水凝膠傷口敷料 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005968號
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【TAICEND 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006712號
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【"赫曼" 醫用透氣防水貼布 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018208號
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【3M水凝膠防水透氣繃 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017409號
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【赫麗敷 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005630號
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【舒膚貼 強化親水纖維敷料(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008899號
器材品名:舒膚貼強化親水纖維敷料(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008899號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/...
【“康威”愛康膚手術覆蓋敷料】許可證字號:衛署醫器輸字第022250號
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【“全新生醫”矽膠敷料 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002522號
器材品名:“全新生醫”矽膠敷料(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002522號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/09...
【"全新生醫" 泡棉敷料 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008106號
器材品名:"全新生醫"泡棉敷料(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008106號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/24發...
【TAICEND 防水不沾黏傷口敷料 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006772號
器材品名:TAICEND防水不沾黏傷口敷料(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006772號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/...
【“百特”多普樂噴灑微創侵入式外科用調節器】許可證字號:衛署醫器輸字第022047號
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【赫曼 舒麗固藻酸鈣敷料(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003028號
器材品名:赫曼舒麗固藻酸鈣敷料(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003028號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/20...
【“赫曼” 涵特人工皮親水性敷料(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021683號
器材品名:“赫曼”涵特人工皮親水性敷料(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021683號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【中衛滅菌酒精棉片】許可證字號:衛部醫器製字第006177號
器材品名:中衛滅菌酒精棉片許可證字號:衛部醫器製字第006177號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/03發證日期:201...
【薄膜式敷料】許可證字號:衛署醫器輸字第008780號
器材品名:薄膜式敷料許可證字號:衛署醫器輸字第008780號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/26註銷理由:許可證已逾有效期有效...