公司簡介 | 合法醫療器材資訊網

關於健鑫生醫.健鑫生醫成立於民國一百零一年，董事長劉鴻龍先生，早年已在傳統產業深耕多年有成後，深感本土生醫產業產品創新量能不足，並對促進糖尿病、褥瘡病患傷口 ...

關於健鑫生醫

    健鑫生醫成立於民國一百零一年，董事長劉鴻龍先生，早年已在傳統產業深耕多年有成後，深感本土生醫產業產品創新量能不足，並對促進糖尿病、褥瘡病患傷口癒合、護理產品有更多期待，故健鑫生醫預計將以傷口敷料產品作為進入生醫產業之敲門磚，投入醫療器材產業。

    劉董事長為落實生技產業植根台灣的經營理念，於一百零一年三月起決定進駐路竹科學園區(南部科學工業園區高雄園區)，並積極尋求相關輔導機構廣納學術界與醫學界意見。

     一百零二年七月起，公司開始對外營運，九月取得工廠登記與製造業藥商許可，十月接續取得TFDA第一等級醫療器材許可證。

    同年十一月起與金屬中心正式簽約，輔導健鑫生醫建立ISO 13485:2003醫療器材品質管理系統與醫療器材GMP廠籌備作業。同時廣招賢才，計畫性培訓人才並提升公司研發量能。

    公司已於一百零四年五月完成GMP與ISO13485認證，順利於一百零五年八月取得第二等級傷口敷料之醫療器材許可證。秉持著創造更好的照護系統的理念，健鑫生醫將持續不斷以新思維研發、生產及銷售傷口敷料產品。