消基會曝3醫用口罩外層含鉛美德醫療緊急回應了 | 合法醫療器材資訊網
2021年1月18日—美德醫用口罩屬成人口罩含鉛量遠低於標準值...美德醫療集團指出消基會所檢驗之「美德醫用口罩—嘿嘿黑」屬於成人口罩,不在檢測之列,且消基會檢驗結果為「 ...
資料畫面
洪采鈺 綜合報導 / 台北市
消基會日前公布抽驗市售醫用口罩結果,發現有三間醫用口罩外層含量6~11mg/kg(毫克),長期配戴恐影響兒童智力,其中一間被驗出口罩含有鉛的為美德醫療集團的「美德醫用口罩(未滅菌)-嘿嘿黑」。對此,美德醫療集團也在今(18)日下午緊急回應,消基會公布的鉛含量6~11mg/kg,遠低於標準值90 mg/kg,完全符合國家標準。
美德醫療發聲明 檢驗含鉛量僅適用12歲以下兒童口罩美德醫療集團今(18)日下午於臉書粉絲專頁發布聲明,表示「美德醫用口罩—嘿嘿黑」成人口罩完全符合台灣CNS法規規範,根據新版CNS15290紡織品安全(一般要求)之國家標準規範,「重金屬鉛之檢驗僅限於適用12歲以下兒童口罩之表面塗層布料,其金屬含量不得超過90 mg/kg」。
美德醫用口罩屬成人口罩 含鉛量遠低於標準值美德醫療集團指出消基會所檢驗之「美德醫用口罩—嘿嘿黑」屬於成人口罩,不在檢測之列,且消基會檢驗結果為「鉛含量值為6~11mg/kg」,遠低於標準值90 mg/kg,完全符合國家標準。
醫療口罩經過多項認證 美德:以守護民眾健康為使命美德醫療集團表示美德醫療身為個人防護裝備(PPE)製造領導品牌,成立三十多年來,一直以守護民眾健康為使命,旗下所有產品皆經過重重檢驗,其中醫療型口罩通過台灣CNS14774以及CNS15290、美國ASTMF2100、歐盟EN14683以及ISO10993 生物相容性測試,甚至包含皮膚敏感、皮膚刺激以及細胞毒性測試,確保提供消費者符合國家規範之產品,希望民眾安心使用。
新聞來源:華視新聞
3盒組 | 合法醫療器材資訊網
【美德】一級醫用口罩50入*2盒(分享綠嘿嘿黑兩色任選未滅菌 ... | 合法醫療器材資訊網
消基會曝3醫用口罩外層含鉛美德醫療緊急回應了 | 合法醫療器材資訊網
美德口罩50入的價格推薦 | 合法醫療器材資訊網
美德口罩黑的價格推薦 | 合法醫療器材資訊網
美德醫口罩含鉛量全部「零檢出」 自行送驗消除民眾疑慮 ... | 合法醫療器材資訊網
美德醫用口罩50入(嘿嘿黑)(未滅菌) | 合法醫療器材資訊網
美德醫用口罩Cool炫組(豪迷彩x1+嘿嘿黑x1) | 合法醫療器材資訊網
美德醫用口罩的價格推薦 | 合法醫療器材資訊網
【丘比醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004145號
器材品名:丘比醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004145號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/21發證...
【“寶島”儀器保護套(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008667號
器材品名:“寶島”儀器保護套(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008667號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/05發證...
【3M 舒適口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006692號
器材品名:3M舒適口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006692號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/18發證日期...
【"戴聞"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014121號
器材品名:"戴聞"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014121號註銷狀態:註銷日...
【“怡安”閉式引流瓶(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001980號
器材品名:“怡安”閉式引流瓶(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001980號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/03發證...
【"蓓莉雅" N95醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002522號
器材品名:"蓓莉雅"N95醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002522號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10...
【“佑合” 醫用紗布 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001799號
器材品名:“佑合”醫用紗布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001799號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/15註銷理由:許可...
【"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008764號
器材品名:"宏達益"軀幹裝具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008764號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/28發...
【“帝達”負壓傷口治療系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031715號
器材品名:“帝達”負壓傷口治療系統許可證字號:衛部醫器輸字第031715號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/11發證日...
【3M醫療外科用呼吸防護具】許可證字號:衛署醫器輸字第025177號
器材品名:3M醫療外科用呼吸防護具許可證字號:衛署醫器輸字第025177號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/10發證日...
【"怡安" 引流瓶及連接管套組 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005713號
器材品名:"怡安"引流瓶及連接管套組(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005713號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“立祐”換藥包(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003192號
器材品名:“立祐”換藥包(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003192號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/22發證日...
【戴倍適醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004622號
器材品名:戴倍適醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004622號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證...
【密捷特藥品調配轉接注射組】許可證字號:衛署醫器輸字第020935號
器材品名:密捷特藥品調配轉接注射組許可證字號:衛署醫器輸字第020935號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/27註銷理由:許可證...
【"普惠" 尿液收集器及其附件(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005622號
器材品名:"普惠"尿液收集器及其附件(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005622號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...