Medtronic Launches Head | 合法醫療器材資訊網
2020年10月14日—...theCorevalveEvolutvsEdwardsSapieninSmallAnnulusPatients...oftheself-expandingMedtronicCoreValveEvolutProandPro+TAVR ...
October 14, 2020 — Medtronic announced it is starting a randomized, head-to-head study comparing two transcatheter aortic valve replacement (TAVR) systems in patients with severe symptomatic aortic stenosis (ssAS). The SMall Annuli Randomized To Evolut or Sapien (SMART) post-market trial will compare valve safety and performance of the self-expanding Medtronic CoreValve Evolut Pro and Pro+TAVR Systems against the balloon-expandable Sapien 3 and Sapien 3 Ultra Transcatheter Heart Valves manufactured by Edwards Lifesciences.
Enrolling about 700 patients globally, the study will evaluate valve performance in patients with small annuli and those who are candidates for TAV-in-SAV procedures (transcatheter valve implanted inside of a failed surgical valve), which combined, represent more than 40 percent of the global TAVR market. Due to its focus on small annulus patients, the SMART Trial will enroll predomin...
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Trade-offs Between Self | 合法醫療器材資訊網
【“聖猷達”人工機械瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第009282號
器材品名:“聖猷達”人工機械瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第009282號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/09發證日期...
【“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件】許可證字號:衛部醫器輸字第025670號
器材品名:“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件許可證字號:衛部醫器輸字第025670號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【佛賽特 血氧飽和測定儀】許可證字號:衛署醫器輸字第022336號
器材品名:佛賽特血氧飽和測定儀許可證字號:衛署醫器輸字第022336號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/04發證日期...
【"愛德華"熱稀釋導管】許可證字號:衛署醫器輸字第007681號
器材品名:"愛德華"熱稀釋導管許可證字號:衛署醫器輸字第007681號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/01/09註銷理由:許可證已逾有...
【"愛德華" 卡本特-麥卡錫亞當二尖瓣修補環】許可證字號:衛署醫器輸字第010853號
器材品名:"愛德華"卡本特-麥卡錫亞當二尖瓣修補環許可證字號:衛署醫器輸字第010853號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【"愛德華" 汎特士中央靜脈輸注導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010416號
器材品名:"愛德華"汎特士中央靜脈輸注導管許可證字號:衛署醫器輸字第010416號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/09註銷理由:...
【"美敦力" 自由式主動脈根部人工生物瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第010082號
器材品名:"美敦力"自由式主動脈根部人工生物瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第010082號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/09/23註銷...
【"聖猷達" 人工心臟瓣膜葉測瓣器】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003584號
器材品名:"聖猷達"人工心臟瓣膜葉測瓣器許可證字號:衛署醫器輸壹字第003584號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:...
【"愛德華" 血管分流管】許可證字號:衛署醫器輸字第010022號
器材品名:"愛德華"血管分流管許可證字號:衛署醫器輸字第010022號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/17註銷理由:未展延而逾期...
【"愛德華" 左心室用導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010101號
器材品名:"愛德華"左心室用導管許可證字號:衛署醫器輸字第010101號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/17註銷理由:未展延而逾...
【"愛德華"動靜脈血液處理保護系統配件】許可證字號:衛署醫器輸字第009076號
器材品名:"愛德華"動靜脈血液處理保護系統配件許可證字號:衛署醫器輸字第009076號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019...
【"愛德華"弗佳帝導管黏著血瑰清除用】許可證字號:衛署醫器輸字第007995號
器材品名:"愛德華"弗佳帝導管黏著血瑰清除用許可證字號:衛署醫器輸字第007995號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/13註銷理由...
【“愛德華” 卡本特-愛德華沛旅旺心包生物瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第025232號
器材品名:“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺心包生物瓣膜許可證字號:衛部醫器輸字第025232號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組】許可證字號:衛部醫器輸字第030829號
器材品名:愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組許可證字號:衛部醫器輸字第030829號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"愛德華"弗羅威克感應器組】許可證字號:衛署醫器輸字第016669號
器材品名:"愛德華"弗羅威克感應器組許可證字號:衛署醫器輸字第016669號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/12發證...