MIT國產口罩有雙鋼印！怎麼分辨？食藥署：認MD、Made In ... | 合法醫療器材資訊網

MIT 國產口罩怎麼分辨？9 / 24 起，從這 3 大重點一看便知 >>

日前加利、豪品公司接連爆出以中國製口罩混充 MIT 國產醫療口罩販售事件，鬧得沸沸揚揚。為保障民眾權益，食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）宣布自今（24）日起，MIT 國產平面醫療口罩（含一般醫用口罩及外科手術口罩），必須逐片以鋼印標示「MD」（Medical Device 的縮寫）及「Made In Taiwan」字樣（以下稱雙鋼印口罩），以方便國人分辨口罩是否為「國內產製」的醫療口罩。

食藥署強制要求，國產平面式醫療用口罩必須於口罩上，距離邊緣 1.5 公分內，逐片以鋼印標示「MD」及「Made In Taiwan」，標示字高不得小於 0.4 公分，以確保國產醫療用平面口罩不會與一般口罩混用。

9 / 23 前國內合法生產的平面式醫療用口罩，如果沒依照公告規定標示，仍可持續販售至 12／24。12 / 24 前，還有沒販售完的，則須連同庫存品送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，才能再次繼續販售。

此外，這項規定不包含醫療用 N95 等級以上、非平面及專供外銷的醫療用口罩。食藥署也再次提醒，選購醫用口罩，請認明最小包裝或標籤刊有衛福部核准之醫療器材許可證字號、品名、製造廠名稱及地址等資訊，可至「西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢系統[1]」查詢。

至於實名制網路 / 超商預購，則自第 18 期（取貨日期 10 / 12 至 10 / 25）起，開始販售雙鋼印口罩；而預購第 16 期及第 17 期未領取口罩的民眾，可循補領方式於次二期（第 18 期及 19 期）補領。

▲ 9 / 24 起，MIT 國產平面醫療口罩須逐片以鋼印標示 MD、Made In Taiwan 字樣。