Beckman Coulter Launches Fully Quantitative COVID | 合法醫療器材資訊網
2021年5月19日—BeckmanCoulter'sAccessSARS-CoV-2IgG(1stIS)measuresthequantityofantibodiessophysicianscandetermineanindividual'sCOVID-19 ...
“With the launch of a fully quantitative COVID-19 IgG assay, we [can] determine seroprevalence in a population and also help determine the quantity of antibodies in individuals over time, which wasn’t possible before because we didn’t have standardization across quantitative serology tests,” said Dr. Bernard Cook, division head of chemistry and director of operations of the core automated laboratory, Henry Ford Hospital in Detroit. “These assays are going to help physicians better understand the immune response of patients who develop COVID-19 infections.”
Access SARS-CoV-2 IgG (1st IS) In a clinical study, Beckman Coulter’s Access SARS-CoV-2 IgG (1st IS) quantitative test showed a clinical performance of 100% Positive Percent Agreement (exclusion of false negatives) and 99.8% Negative Percent Agreement (exclusion of false positives) in patients tested >/=15 days or more post-symptom onset. “Laboratory testing ...Access SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
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【貝克曼庫爾特協康校正液5PLUS】許可證字號:衛署醫器輸字第012161號
器材品名:貝克曼庫爾特協康校正液5PLUS許可證字號:衛署醫器輸字第012161號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/09/13註銷理由:自請...
【貝克曼庫爾特雷帕黴素/他克莫司/環孢黴素品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第028956號
器材品名:貝克曼庫爾特雷帕黴素/他克莫司/環孢黴素品管液許可證字號:衛部醫器輸字第028956號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【貝克曼庫爾特 依敏濟 α1-抗胰蛋白酶試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012133號
器材品名:貝克曼庫爾特依敏濟α1-抗胰蛋白酶試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012133號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【"貝克曼庫爾特" 庫爾特ACT 5diff 血球溶解劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015456號
器材品名:"貝克曼庫爾特"庫爾特ACT5diff血球溶解劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015456號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【貝克曼庫爾特協康LX/DxC稀釋液1】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000091號
器材品名:貝克曼庫爾特協康LX/DxC稀釋液1許可證字號:衛署醫器輸壹字第000091號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:...
【"貝克曼庫爾特" 亞瑟斯敏感雌二醇分析試劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020926號
器材品名:"貝克曼庫爾特"亞瑟斯敏感雌二醇分析試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020926號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【貝克曼庫爾特 爾瑞C反應蛋白MPE試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012295號
器材品名:貝克曼庫爾特爾瑞C反應蛋白MPE試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012295號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/02/17註銷理由...
【貝克曼庫爾特苯基巴比妥檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第032134號
器材品名:貝克曼庫爾特苯基巴比妥檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第032134號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【貝克曼庫爾特運鐵蛋白試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第021986號
器材品名:貝克曼庫爾特運鐵蛋白試劑許可證字號:衛署醫器輸字第021986號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/11/30註銷理由:自請註...
【貝克曼庫爾特協康毛地黃試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011736號
器材品名:貝克曼庫爾特協康毛地黃試劑許可證字號:衛署醫器輸字第011736號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/09/13註銷理由:自請...
【貝克曼庫爾特 庫爾特克隆 MsIgG1-FITC】許可證字號:衛署醫器輸字第013135號
器材品名:貝克曼庫爾特庫爾特克隆MsIgG1-FITC許可證字號:衛署醫器輸字第013135號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/...
【積水 A 型脂蛋白標準血清/品管血清】許可證字號:衛署醫器輸字第013511號
器材品名:積水A型脂蛋白標準血清/品管血清許可證字號:衛署醫器輸字第013511號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/...
【貝克曼庫爾特可卡因檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032011號
器材品名:貝克曼庫爾特可卡因檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032011號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/08發...
【貝克曼庫爾特二氧化碳測定試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第030498號
器材品名:貝克曼庫爾特二氧化碳測定試劑許可證字號:衛部醫器輸字第030498號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/06...
【積水克林美特鈣測定試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第014553號
器材品名:積水克林美特鈣測定試劑許可證字號:衛署醫器輸字第014553號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/10發證日...