105年度一般市售滅菌紗布及棉花之無菌性監測結果均合格 ... | 合法醫療器材資訊網
食品藥物管理署(下稱食藥署)發布105年市售滅菌紗布及棉花無菌性品質監測結果,共抽驗30件滅菌棉花(附表一)及48件滅菌紗布(附表二)進行無菌試驗,合計78件產品, ...
105年度一般市售滅菌紗布及棉花之無菌性監測結果均合格 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:105-12-02 更新時間:106-05-11食品藥物管理署(下稱食藥署)發布105年市售滅菌紗布及棉花無菌性品質監測結果,共抽驗30件滅菌棉花(附表一)及48件滅菌紗布(附表二)進行無菌試驗,合計78件產品,監測結果全數合格。
滅菌紗布及棉花屬於一般民眾居家護理常用之醫療器材,在藥局及醫療器材行即可購得,且常被使用於醫療院所之手術、消毒、止血或包紮,若因滅菌不完全或運送、保存不當以致遭受微生物污染,使用者可能因直接接觸於外傷傷口導致感染。
食藥署為確保國人使用此類醫療器材之安全,於105年1至6月間,委請各地方政府衛生局抽樣30件市售滅菌棉花及48件滅菌紗布,78件產品中含45件國產、21件陸輸與12件輸入醫療器材。監測結果無菌試驗皆合格,惟其中15件產品標示不符合藥事法第46條或第75條之規定,已由轄區衛生局進行後續處辦,並要求廠商限期回收改正標示。
食藥署呼籲各級醫療院所、醫療器材販賣藥商及消費者在購買及使用醫療器材相關產品時,應選擇包裝完整無破損之產品,並確認外包裝標示是否完整刊載廠商名稱及地址、品名及許可證字號、批號、製造日期或保存期限等資料,若發現標示違法之產品、不良品或使用上發生不良反應,請立即向所在地衛生局反應,亦可通報食藥署諮詢服務專線(02)2787-8200,食藥署未來將持續監控各式市售醫療器材的品質,以保障國人健康。
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