抗菌清潔類產品管理 | 合法醫療器材資訊網

有關報載美國FDA發布「針對列屬OTC藥品之抗菌皂及抗菌洗手乳等產品，需提出有效性及安全性再評估草案，現正徵求各界於180日內回覆意見」乙事，食品藥物管理署說明如下 ...

:::[1] 首頁[2] 最新消息[3] 焦點新聞[4] 102年衛生福利部新聞[5] 12月新聞[6] 抗菌清潔類產品管理資料來源：食品藥物管理署建檔日期：102-12-18 更新時間：102-12-18 有關報載美國FDA發布「針對列屬OTC藥品之抗菌皂及抗菌洗手乳等產品，需提出有效性及安全性再評估草案，現正徵求各界於180日內回覆意見」乙事，食品藥物管理署說明如下：歐盟、美國、日本等國對該類產品各國之管理模式，係依產品之效能宣稱決定產品屬性，基本上可分為宣稱殺菌之OTC藥品及一般清潔之化粧品兩類。而在我國市面上宣稱含有殺菌功效之「藥皂」、「潔手液」、「乾洗手液」等產品，係屬於藥品管理，其安全、有效及品質應符合藥事法之相關規定。此外，市面上常見的「抗菌洗手乳」、「抗...

消毒、防疫、抗菌產品的管理規範& 宣稱注意事項 | 合法醫療器材資訊網

抗菌清潔類產品管理 | 合法醫療器材資訊網

有關報載美國FDA發布「針對列屬OTC藥品之抗菌皂及抗菌洗手乳等產品，需提出有效性及安全性再評估草案，現正徵求各界於180日內回覆意見」乙事，食品藥物管理署說明如下 ... Read More

商品標示法暨特定商品標示基準問答集 | 合法醫療器材資訊網

含異丙醇或銀. 離子等成分之乾洗手產品不以化粧品管理，亦非屬食品安全衛生管理法. 所轄範疇。是以，是類產品即屬一般商品，其標示應適用商品標示法規. 定。問題26：一般 ... Read More

臺北市法規查詢系統 | 合法醫療器材資訊網

關於一般手部、皮膚清潔用途之含酒精乾洗手產品相關法規疑義 ... 函釋75％酒精製劑之管理，係指該類產品用於人體，作為殺菌、消毒、手術前消毒等用途，始以藥品列管。 Read More

附表2：市售商品廣告宣稱抗菌、滅菌、抗病毒等功能查核結果 ... | 合法醫療器材資訊網

該產品用途未涉環境. 衛生消毒、殺菌，非. 屬環境用藥管理法所 ... 菌消毒燈. 360°紫外線高效. 殺菌除蟎滅菌. 燈. 15.30.60分三段. 定時. 15秒延時安全啟. Read More

商品標示法 | 合法醫療器材資訊網

法規摘要. -與其他法律適用之順序(§2). ▫ 商品標示，除法律另有規定外，依本. 法規定為之。 ... 倘乾洗手商品宣稱手部殺菌、消毒等醫療效能，以藥品管. Read More

本署公告 | 合法醫療器材資訊網

2018年2月5日 — 公告訂定「醫療器材分類品項『J.6890一般醫療器械用消毒劑』產品成分為70%~90%酒精者，產品標示應刊載相關事項」，並自即日生效【發布 ... Read More

行政院衛生署96年1月23日衛署藥字第0950064131號函 | 合法醫療器材資訊網

(二)若作為一般手部、皮膚清潔用途（非醫療用途），含75%酒精產品，得以一般商品列管，惟不得宣稱醫療效能（如：殺菌、消毒等）。四、75%酒精基於醫療作業消毒抗菌程序 ... Read More

Social Impact | 合法醫療器材資訊網

衛生福利部食品藥物管理署. 已回覆. 業者建議將法規修改較完善，或根據不同產品之原料、製程、作用方式等 ... Read More

大漏洞！抗菌清潔產品熱賣卻沒許可證字號 | 合法醫療器材資訊網

2020年4月1日 — 根據食藥署規定，市面上常見的，只要是強調消毒、殺菌，或是用於清潔肌膚上，都屬於化粧品管理，必須經過檢驗登記，擁有許可證字號，而且還要符合化粧品 ... Read More

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本署公告 | 合法醫療器材資訊網

行政院衛生署96年1月23日衛署藥字第0950064131號函 | 合法醫療器材資訊網

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大漏洞！ 抗菌清潔產品熱賣卻沒許可證字號 | 合法醫療器材資訊網

大漏洞！抗菌清潔產品熱賣卻沒許可證字號 | 合法醫療器材資訊網