Class 2 Device Recall Beta2Microglobulin Urine Kit | 合法醫療器材資訊網
2018年4月3日—BindingSiteOptiliteBeta-2-MicroglobulinUrineKit,RefLK043.L.OPT.A,IVD.ThefirmnameonthelabelisTheBindingSiteGroupLtd., ...
References Related Medical Device Recalls (www.accessdata.fda.gov) K122066 (www.accessdata.fda.gov) System, test, beta-2-microglobulin immunological (www.accessdata.fda.gov) JZG (www.accessdata.fda.gov) TPLC Device Report (www.accessdata.fda.gov) medical device recalls (www.fda.gov) Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 §7.55 (www.accessdata.fda.gov) 510(K)s with Product Code = JZG and Original Applicant = THE BINDING SITE GROUP LTD (www.accessdata.fda.gov) Date Initiated by Firm March 09, 2018 Create Date April 03, 2018 Recall Status1 ...Assay Menu | 合法醫療器材資訊網
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【邦迪斯歐普羅自由輕鏈人類倫達試劑套組】許可證字號:衛部醫器輸字第028977號
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【邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組】許可證字號:衛署醫器輸字第021803號
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【邦迪斯歐普羅類風濕性因子分析套組】許可證字號:衛部醫器輸字第031480號
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【邦迪斯歐普羅C-反應蛋白分析套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033264號
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【邦迪斯人類C4套組】許可證字號:衛部醫器輸字第026058號
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【邦迪斯歐普羅補體C3c分析套組】許可證字號:衛部醫器輸字第032192號
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【邦迪斯自由輕鏈Lambda分析組(希塔曲)】許可證字號:衛署醫器輸字第017295號
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【邦迪斯類風濕性因子分析套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033284號
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【邦迪斯歐普羅白蛋白分析套組】許可證字號:衛部醫器輸字第032189號
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【邦迪斯人類抗心脂酵素免疫球蛋白A免疫分析套組】許可證字號:衛署醫器輸字第016271號
器材品名:邦迪斯人類抗心脂酵素免疫球蛋白A免疫分析套組許可證字號:衛署醫器輸字第016271號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/0...