Quality & Compliance | 合法醫療器材資訊網
![Quality & Compliance](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
Sebia'sQualityManagementSystemisISO13485:2016certifiedandcomplieswiththerequirementsoftheMDSAP.Contactus·Privacypolicy·Legalnotice
![Quality & Compliance](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
Sebia operates in a highly regulated worldwide environment, with a set of requirements that are increasingly demanding. While meeting those, Sebia does rely on Management Systems designed to improve our customers’ satisfaction, to meet regulatory requirements all over the World and to lead to business efficacy.
Quality and Compliance are deeply integrated into the Company’s culture and operations.
Sebia is structured around fundamental and closely interconnected processes. Among them: Management Control, Environmental Program, total Product Life Cycle, Customer Focus (Needs, Care and Distribution Network), Regulatory Watch and Product Submissions, Post Market Surveillance and Vigilance, and Resources Management.
The main components of our Quality Management System are:
Total customer satisfaction Implementation by all employees Process and risk-...A1AT PHENOTYPE TESTING ASSAY | 合法醫療器材資訊網
All involved in sustainable development | 合法醫療器材資訊網
CNS Local IgG detection by isoelectrofocusing | 合法醫療器材資訊網
HYDRAGEL CSF ISOFOCUSING | 合法醫療器材資訊網
HYDRAGEL ISO | 合法醫療器材資訊網
HYDRAGEL ISO | 合法醫療器材資訊網
HYDRAGEL ISO | 合法醫療器材資訊網
Quality & Compliance | 合法醫療器材資訊網
Sebia | 合法醫療器材資訊網
Sustainability | 合法醫療器材資訊網
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“賽比亞”凝膠尿液免疫固定電泳套組】許可證字號:衛署醫器輸字第020398號
器材品名:“賽比亞”凝膠尿液免疫固定電泳套組許可證字號:衛署醫器輸字第020398號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【賽比亞 毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第026547號
器材品名:賽比亞毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第026547號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【賽比亞 迷你型毛細管蛋白質電泳套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007441號
器材品名:賽比亞迷你型毛細管蛋白質電泳套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007441號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"賽比亞" 凝膠尿蛋白電泳套組】許可證字號:衛署醫器輸字第016127號
器材品名:"賽比亞"凝膠尿蛋白電泳套組許可證字號:衛署醫器輸字第016127號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/13發...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【賽比亞 迷你型毛細管 免疫分型電泳套組】許可證字號:衛署醫器輸字第020362號
器材品名:賽比亞迷你型毛細管免疫分型電泳套組許可證字號:衛署醫器輸字第020362號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【賽比亞毛細管糖化血色素檢測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第023823號
器材品名:賽比亞毛細管糖化血色素檢測套組許可證字號:衛署醫器輸字第023823號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【“賽比亞” 凝膠鹼性磷酸酶同功酶電泳套組】許可證字號:衛部醫器輸字第030471號
器材品名:“賽比亞”凝膠鹼性磷酸酶同功酶電泳套組許可證字號:衛部醫器輸字第030471號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"賽比亞" 凝膠血紅素電泳套組】許可證字號:衛署醫器輸字第015472號
器材品名:"賽比亞"凝膠血紅素電泳套組許可證字號:衛署醫器輸字第015472號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/12發...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【賽比亞 毛細管蛋白質電泳套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005613號
器材品名:賽比亞毛細管蛋白質電泳套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005613號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【英諾千 複合式校正液】許可證字號:衛部醫器輸字第032166號
器材品名:英諾千複合式校正液許可證字號:衛部醫器輸字第032166號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/11發證日期:2...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"賽比亞"凝膠肌酸激酶同功酶電泳套組】許可證字號:衛署醫器輸字第015473號
器材品名:"賽比亞"凝膠肌酸激酶同功酶電泳套組許可證字號:衛署醫器輸字第015473號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【福島內毒素活性分析試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012449號
器材品名:福島內毒素活性分析試劑許可證字號:衛署醫器輸字第012449號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/20註銷理由:許可證已...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【賽比亞第三代毛細管尿蛋白電泳套組 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020510號
器材品名:賽比亞第三代毛細管尿蛋白電泳套組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020510號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【"奧普列司" 念珠菌症多標的核酸檢驗試劑套組】許可證字號:衛部醫器輸字第032129號
器材品名:"奧普列司"念珠菌症多標的核酸檢驗試劑套組許可證字號:衛部醫器輸字第032129號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
![](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
【賽比亞 迷你型毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022252號
器材品名:賽比亞迷你型毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022252號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...