MiCor A100為首款通過認證的腕式心電圖（ECG）記錄器，可 ... | 合法醫療器材資訊網

2017年6月5日—對於不需要醫療等級手環的使用者，則可參考Mio先前發表的MiViaEssential350健康手環，它的測量功能雖然沒有通過專業醫療認證，但是對於日常使用已相當 ...

一般人對健康手環的印象大概就是如小米手環或是運動手錶等產品，可以提供記錄心率、與運動狀況等等功能，但是因為產品本身沒有經過嚴謹的測試與認證，所以無法做為醫療器材使用，Mio推出的MiCor A100則通過認證，可以做為正規醫療器材，功能更加精準可靠。

Mio在Computex期間發表的MiCor A100，是全球首款通過TFDA及歐盟CE認證的腕式心電圖（ECG）記錄器，它將醫療級心電圖感測技術濃縮至有如手標一般的穿戴式裝置，不需使用笨重的傳統心率量測儀器，就能夠記錄使用者心臟不規律跳動時的相關數據，供醫療就診參考，減少病患往返醫院及檢測過程之不便。

MiCor A100的原理為測試心臟收縮所放出之微小電流訊號，並透過演算法過濾雜訊，以完整呈現心電圖資訊

MiCor A100採用乾式電極技術，並具有防水設計，即便洗澡時也能追蹤偶發性的心臟不適症狀，內建電池的續航力可達15天，內建記憶體則可儲存30筆心電圖資訊。。它的使用方式相當簡單，只需將它像手錶一樣配戴在身上，然後1指輕輕按壓在測量區域30秒，就可以將心電圖記錄下來。它主要的用途是提供心臟方面有問題的患者，能在身體不適時即時測量心率，並儲存下來做為就醫時的參考資料。

在裝置可靠度方面根據英國里茲醫院心臟科權威David Jayne博士所帶領的團隊進行之臨床實驗結果顯示，MiCor A100跟傳統動態心電圖（Holter監測）同時持續量測病患心電圖五天，二者間的差異低於百分之五。

MiCor A100不但通過行政院衛生署食品藥物管理局（Taiwan Food and Drug Administration，TFDA）的認證，也通過歐盟CE認證，至於美國的認證作業仍在進行中，預計也能順利取得認證。

MiCor A100目前已獲得台灣及歐洲地區認證許可。台灣地區將透過醫療經銷體系進入市場，目前尚無零售計劃，預計下半年度也將運用相同模式進入歐洲市場。

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