定量檢驗品管指引 | 合法醫療器材資訊網
![定量檢驗品管指引](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
不同品管規劃下偵錯機率(Ped)與品管執行頻率(品管間的檢體數)的關係圖14.附件二CLIA規範針對每項分析量測的精密性的表現要求.16.附件三.檢驗分析物的生理變異.
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【三盟 數值品管血清】許可證字號:衛署醫器輸字第016338號
器材品名:三盟數值品管血清許可證字號:衛署醫器輸字第016338號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理由:許可證已逾有效...
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【澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004860號
器材品名:澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃許可證字號:衛署醫器輸壹字第004860號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註...
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【藍道人類複合血清品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第015511號
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【繃帶(美國藥典)】許可證字號:衛署醫器製字第000134號
器材品名:繃帶(美國藥典)許可證字號:衛署醫器製字第000134號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有...
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【澳洲皇家病理學院生化外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002543號
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【"白色牙材" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019660號
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【伯瑞 定點照護品管液 濃度低值,中值與高值】許可證字號:衛署醫器輸字第019445號
器材品名:伯瑞定點照護品管液濃度低值,中值與高值許可證字號:衛署醫器輸字第019445號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
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【“康活”護理貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006163號
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【「馬士德」粉末培養基(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003619號
器材品名:「馬士德」粉末培養基(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003619號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/...
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【"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002919號
器材品名:"寶來特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002919號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
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【戴德西卓 2, 3 品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第012256號
器材品名:戴德西卓2,3品管液許可證字號:衛署醫器輸字第012256號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/08發證日期:20...
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【澳洲皇家病理學院能力試驗計劃 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019868號
器材品名:澳洲皇家病理學院能力試驗計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019868號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
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【美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021164號
器材品名:美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021164號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
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【澳洲皇家病理學院血清外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003459號
器材品名:澳洲皇家病理學院血清外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003459號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
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【羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013192號
器材品名:羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013192號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許...