藥品、醫療器材廣告審查許可及展期 | 合法醫療器材資訊網

(請至藥品、醫療器材廣告線上查詢暨申辦系統https://mc.health.gov.tw/Company/Company_login.aspx申辦)1.新申請案：(1)廣告申請核定表1式2份（蓋妥公司大、小章）

1.廣告審查費 （1）藥品： A.廣告申請案新臺幣5,400元/件。 B.展期申請案新臺幣2,000元/件。 C.核定表遺失補發新臺幣1,500元/件。 （2）醫療器材： A.廣告申請案新臺幣10,000元/件。 B.展期申請案新臺幣5,000元/件。 C.核定表遺失補發新臺幣2,500元/件。 2.申辦注意事項 （1）親自或委託現場申辦案件，應採現場申辦方式辦理展期手續；採網路申辦核准案件，得採網路申辦方式辦理展期手續。 （2）網路申辦： A. 使用網路申請之條件 持有臺北市販賣、製造業藥商許可執照及藥品、醫療器材許可證之藥商。 B. 請登入臺北市政府藥品、醫療器材廣告線上查詢暨申辦系統https://mc.health.gov.tw/Company/Company_login.aspx。 C. 資料統一以PDF掃瞄（有公司大、小章之文件需採彩色掃瞄），檔案資料務必清晰可辨。 D. 上傳資料之檔案名稱不可使用空格或任何符號。 E. 核准案到期日前30天內完成網路申辦展期手續 F. 申請時，若已完成繳費手續，請將繳款單繳費收據傳真（2728-7075）或E-mail給系統公用信箱（[email protected]），並確認是否確實收到，申辦作業期限以本局收到繳費證明或規費已入帳日起算。 G. 取得線上申請之廣告字號後，應待系統上傳廣告核定表及核定之廣告版面，方能使用。 3.送審資料注意事項 （1）廣告部分 A. 申請核定表應與廣告文案裝訂成冊，1式2份一起送審。 B. 同一份申請核定表 a.最多申請10項產品廣告，廣告文案以15頁內為限。 b.廣告類別需求：由申請者自行決定，惟經核准後之廣告類別，不得隨意變更登載或刊播方式。 c.經核准之廣告產品，應同時進行登載、刊播，不得隨意切割刊播。 C. 電視廣播：應以連續播放畫面設計，分鏡圖及旁白腳本之文稿內容需與畫面同步，且需註明播放秒數。 D. 電臺廣播：應提出廣播稿，且需註明秒數。 （2）文案部分 A.文案內容如僅有文字稿，文字...