Elecsys® Anti | 合法醫療器材資訊網
ImmunoassayforthequalitativedeterminationoftotalantibodiesagainsthepatitisBcoreantigen(HBcAg)
The hepatitis B virus (HBV) consists of an external envelope (HBsAg) and an inner core (HBcAg). The hepatitis core antigen comprises 183 – 185 amino acids.1 During an infection with HBV, antibodies to HBcAg (anti-HBc) are generally formed soon after the appearance of HBsAg, the initial antibody being mostly IgM class, which then declines in titer as levels of anti-HBc IgG start increasing.2 Anti-HBc (total) positivity persists in persons who have recovered from HBV infection and in those who progress to chronic HBV infection.3,4 Accordingly, they are an indicator of existing or past HBV infection.5 In rare cases, HBV infection can also run its course without the appearance of immunologically detectable anti-HBc (usually in immunosuppressed patients).7 Anti-HBc is not produced after vaccination.4,7
Due to the persistence of anti-HBc following HBV infection, screening for anti-HBc can be used to ident...
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檢驗項目-B型肝炎核心抗體免疫球蛋白M | 合法醫療器材資訊網
【亞培設計師B型肝炎e抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第010802號
器材品名:亞培設計師B型肝炎e抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第010802號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【羅氏電子冷光B型肝炎核蕊抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第010986號
器材品名:羅氏電子冷光B型肝炎核蕊抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第010986號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【羅氏奎爾A型肝炎抗體酵素免疫測定試劑第二代】許可證字號:衛署醫器輸字第010809號
器材品名:羅氏奎爾A型肝炎抗體酵素免疫測定試劑第二代許可證字號:衛署醫器輸字第010809號註銷狀態:已註銷註銷日期:2010/04/...
【永進ANTI-HBe "ONE-STEP"酶免疫檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器製字第001184號
器材品名:永進ANTI-HBe"ONE-STEP"酶免疫檢驗試劑許可證字號:衛署醫器製字第001184號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/10/23註銷...
【羅氏電子冷光B型肝炎e抗原檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011013號
器材品名:羅氏電子冷光B型肝炎e抗原檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第011013號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/...
【羅氏A型肝炎病毒抗體稀釋液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000155號
器材品名:羅氏A型肝炎病毒抗體稀釋液許可證字號:衛署醫器輸壹字第000155號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可...
【亞培設計師C型肝炎病毒抗原檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第022704號
器材品名:亞培設計師C型肝炎病毒抗原檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第022704號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【亞培設計師A型肝炎IgM抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015796號
器材品名:亞培設計師A型肝炎IgM抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015796號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/1...
【羅氏全自動達可愛滋病毒量核酸檢驗套組第2代】許可證字號:衛署醫器輸字第021921號
器材品名:羅氏全自動達可愛滋病毒量核酸檢驗套組第2代許可證字號:衛署醫器輸字第021921號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033485號
器材品名:禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第033485號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05...
【萃尼諦專一性抗梅毒螺旋體酵素免疫檢測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025933號
器材品名:萃尼諦專一性抗梅毒螺旋體酵素免疫檢測系統許可證字號:衛部醫器輸字第025933號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏免疫分析B型肝炎表面抗原定量檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第023424號
器材品名:羅氏免疫分析B型肝炎表面抗原定量檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第023424號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【速樂定胎兒蛋白檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015546號
器材品名:速樂定胎兒蛋白檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015546號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/14註銷理由:許可證已...
【羅氏免疫分析C型肝炎抗體免疫檢驗試劑第二代】許可證字號:衛署醫器輸字第024127號
器材品名:羅氏免疫分析C型肝炎抗體免疫檢驗試劑第二代許可證字號:衛署醫器輸字第024127號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏電子冷光B型肝炎 Anti-HBc IgM 檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011018號
器材品名:羅氏電子冷光B型肝炎Anti-HBcIgM檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第011018號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...