美國FDA核可首例; 酷柏MiSight兒童近視矯正日拋隱形眼鏡 ... | 合法醫療器材資訊網
2019年11月19日—從2020年3月開始,「MiSight®日拋」將在美國推出,作為酷柏光學近視管理計劃的一部分。該鏡片已成功於不同國家的數千名近視兒童配戴,其中加拿大、英國、 ...
經美國食藥署FDA認證,MiSight可提供家長、兒童及專業醫療人員做近視矯正用途,是業界第一且唯一可在美市售之產品。
2019年11月19日—
美國酷柏光學今日宣佈其創新產品「MiSight® 日拋隱形眼鏡」已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准。作為酷柏光學全面的近視控制方法之基石,「MiSight® 日拋隱形眼鏡」是業界第一個且唯一通過FDA核准,經臨床試驗證實可矯正視力,並有效延緩近視度數增長之日拋隱形眼鏡1*。
CooperVision announced today it has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval of its innovative MiSight® 1 day contact lens1. The cornerstone of a comprehensive myopia management approach to be offered by CooperVision, this daily wear, single use contact lens is the first and only FDA-approved product1 clinically proven to slow the progression of myopia (nearsightedness or short-sightedness) when initially prescribed for children 8-12 years old*.
酷柏光學董事長Daniel G. McBride表示,「近視的盛行率在美國及全球不斷攀升,我們不能輕忽這項技術突破對於兒童視力的影響及重要性。眼科專家利用這項...
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【珂朗清矽水膠日拋軟式隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器輸字第030730號
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【酷柏 寶晴日拋軟式隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第019176號
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