OrbusNeich推出透過美國食品和藥物管理局審批的冠脈 ... | 合法醫療器材資訊網

該公司由此正式進入美國市場.香港2017年6月6日電/美通社/--專注提供可改變生活的血管解決方案的全球性公司OrbusNeich宣佈推出不久前已透過美國食品和藥物 ...

- 該公司由此正式進入美國市場

香港2017年6月6日電 /美通社/ --  專注提供可改變生活的血管解決方案的全球性公司OrbusNeich宣佈推出不久前已透過美國食品和藥物管理局(FDA) 510k審批的世界知名Sapphire PTCA（經皮冠狀動脈腔內成形術）球囊擴張導管Sapphire™ II PRO和Sapphire™ NC Plus。

Sapphire II PRO專為穿越最困難的病變和跟蹤曲折的解剖結構而設計，可成功完成擴張。平衡性良好、採用頂尖技術的錐形頭端具有超低外徑，可以輕鬆穿越最狹窄的病變。其他特點包括採用專有技術的「XR球囊」具有同類產品中最佳的穿越性和再穿越性，同時在耐久性和穩定性方面也毫不遜色。

Sapphire NC Plus是一種真正的非順應性球囊擴張導管，球囊材料採用TiFo緊密回卷技術，增強球囊穿越狹窄病變的能力。羥基磷灰石塗層提升了潤滑性和通過性，而增強型遠端頭端可順滑進入病變。

這兩款產品均適用於多種用途，其中包括：

冠狀動脈的狹窄部分或旁路移植物狹窄的球囊擴張，幫助冠狀動脈缺血的病人改善心肌灌注；

冠狀動脈阻塞的球囊擴張，用於治療急性心肌梗塞。

此外，Sapphire NC Plus還適用於支架內再狹窄的擴張以及球囊擴張式冠脈支架的置入後擴張。

OrbusNeich營運總監Scott Addonizio表示：「 Sapphire II Pro和Sapphire NC Plus是經過驗證的有效技術，在美國以外的介入性冠狀動脈和介入放射學市場上已經得到認可。將我們成熟的冠狀動脈擴張導管推向美國市場對我們公司來說是等待已久而又必然邁出的一步。自2005年成立至今，我們已經推出了一系列獨特的產品，改變了全球病人及其家人的生活。我們現在瞄準了美國市場，相信我們的產品一定會受到歡迎。」 ...