Adverse Events | 合法醫療器材資訊網
由BHGoldstein著作·2020·被引用11次—Background:Transcatheterpulmonaryvalvereplacement(TPVR)isassociatedwithariskofproceduralseriousadverseevents(SAE)andexposure ...
Background: Transcatheter pulmonary valve replacement (TPVR) is associated with a risk of procedural serious adverse events (SAE) and exposure to ionizing radiation.
Objectives: The purpose of this study was to define the risk of, and associations with, SAE and high-dose radiation exposure using large-scale registry data.
Methods: The analysis of the multicenter C3PO-QI registry was limited to patients who underwent TPVR from January 1, 2014, to December 31, 2016. SAE were defined as the occurrence of ≥1 moderate, major, or catastrophic events. Radiation dose was reported as dose area product adjusted for weight. Associations with outcome measures were explored in univariate and multivariable analyses.
Results: A total of 530 patients (59% male) underwent TPVR at a median age of 18.3 years (interquartile range [IQR]: 12.9 to 27.3 years) and weight of 58 kg (IQR: 43 ...
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【“美敦力”富曲環狀成形術環/帶】許可證字號:衛部醫器輸字第029654號
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【杜蘭環】許可證字號:衛署醫器輸字第009603號
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【"美敦力" 自由式主動脈根部人工生物瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第010082號
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【"美敦力" 自由式主動脈根部生物人工瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第009362號
器材品名:"美敦力"自由式主動脈根部生物人工瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第009362號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/16註銷...
【愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及股動脈套管組】許可證字號:衛部醫器輸字第029439號
器材品名:愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及股動脈套管組許可證字號:衛部醫器輸字第029439號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“美敦力”美樂帝經導管肺動脈瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第033260號
器材品名:“美敦力”美樂帝經導管肺動脈瓣膜許可證字號:衛部醫器輸字第033260號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/...
【人工心瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第004141號
器材品名:人工心瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第004141號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/13註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【"美敦力" 心臟電燒系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010433號
器材品名:"美敦力"心臟電燒系統許可證字號:衛署醫器輸字第010433號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/20發證日期...
【“美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第024416號
器材品名:“美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第024416號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:...
【“美敦力”冷凍手術消融系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032370號
器材品名:“美敦力”冷凍手術消融系統許可證字號:衛部醫器輸字第032370號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/09發證...
【"美敦力" 冠狀動脈血管探查器組】許可證字號:衛署醫器輸字第011811號
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【圓軸雙葉心瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第008299號
器材品名:圓軸雙葉心瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第008299號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/07/05註銷理由:未展延而逾期者有...
【“美敦力”心臟電燒系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018333號
器材品名:“美敦力”心臟電燒系統許可證字號:衛署醫器輸字第018333號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/12/15註銷理由:自請註銷有...
【“美敦力”柯法主動脈瓣膜系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027983號
器材品名:“美敦力”柯法主動脈瓣膜系統許可證字號:衛部醫器輸字第027983號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/03/15註銷理由:自請...
【"聖猷達" 馬斯特機械性人工心臟瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第010040號
器材品名:"聖猷達"馬斯特機械性人工心臟瓣膜許可證字號:衛署醫器輸字第010040號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...