昕琦科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
昕琦科技股份有限公司·產業類別.生化科技研發·公司位置.新竹市新竹市光復路二段2巷45號1樓·公司電話.#1252·公司 ...
成立時間: 1999年4月 資本額: 5億 組織 :製造、研發、業務、品保、工程、財務及管理等七大部門, 公司持續擴張中 公司沿革: 2016年 開發單模穴透片生產線。 2015年 管理中心移轉至桃園楊梅廠,取得美國FDA 510(K) 2項證號。 2014年 第十二線至第十四線產線啟用生產,三明治產線正式量產。 2013年 第八線至第十一線產線啟用生產。 2012年 購置新廠房並增置第八條生產設備。 2011年 第六/七條生產線建置完成。 2010年 第五條生產線(彩片/透明片通用生產)建置完成。 2009年 彩色隱形眼鏡成功進入亞太市場。 2009年 第四條生產線(彩色線)建置完成。 2009年 取得美國FDA 510(K)3項證號。 2008年 第三條生產線建置完成。 2007年 經日本MHLW認可之外國醫療器材製造廠。 2007年 第二條生產線建置完成。 2006年 籌備新產線、彩色隱形眼鏡研發成功、取得ISO13485:2003認證。 2005年 取得中國大陸(SFDA)產品證照。 2005年 成功進入日本及東南亞市場。 2005年 發展彩色鏡片。 2004年 於歐洲推出日拋產品、成功推出高保濕月拋產品。 2003年 取得台灣產品查驗登記證照、週拋及季拋正式上市。 2002年 大規模量產、產品進入歐洲市場。 2001年 2月 取得CE認證。 2001年 1月 取得GMP認證。 2000年10月 取得ISO 9001認證。 昕琦科技」是台灣目前生產技術的最先進的隱形眼鏡眼鏡製造商,產品行銷海內外,主要市場在歐洲、日本、東南亞及大陸等地,外銷比例高達90%。 昕琦科技的製程系統-(Gradient Cast Molding Process)是一套全程自動化的製程系統,從最初的鏡片結構設計到最終的產品上市,過程...[請益] 昕琦隱形眼鏡產業- 看板Tech | 合法醫療器材資訊網
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Re: [情報] 遷廠條件談不成昕琦科技工會罷工 | 合法醫療器材資訊網
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昕琦科技股份有限公司‧世界級隱形眼鏡專業製造開發 | 合法醫療器材資訊網
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【"昕琦" E視彩色週拋式軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第000985號
器材品名:"昕琦"E視彩色週拋式軟性隱形眼鏡許可證字號:衛署醫器製字第000985號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/09/04註銷理由:...
【“昕琦”歐莎55彩色日拋式軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第002223號
器材品名:“昕琦”歐莎55彩色日拋式軟性隱形眼鏡許可證字號:衛署醫器製字第002223號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018...
【昕漾拋棄式彩色軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第002521號
器材品名:昕漾拋棄式彩色軟性隱形眼鏡許可證字號:衛署醫器製字第002521號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可...
【昕漾抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006142號
器材品名:昕漾抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第006142號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【昕琦抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006141號
器材品名:昕琦抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第006141號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【易而視矽水膠抗紫外線彩色日拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006560號
器材品名:易而視矽水膠抗紫外線彩色日拋隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第006560號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【愷得臍夾 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000916號
器材品名:愷得臍夾(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000916號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/03發證日期:200...
【愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件】許可證字號:衛部醫器製字第006136號
器材品名:愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件許可證字號:衛部醫器製字第006136號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【菲士康煥彩美目日拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器輸字第025322號
器材品名:菲士康煥彩美目日拋隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器輸字第025322號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/05發...
【優色精選日拋彩色隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第005976號
器材品名:優色精選日拋彩色隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第005976號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/22發證...
【普立視硬式透氧隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第004874號
器材品名:普立視硬式透氧隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第004874號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/16發證日...
【睛靚拋棄式彩色軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第002526號
器材品名:睛靚拋棄式彩色軟性隱形眼鏡許可證字號:衛署醫器製字第002526號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可...
【愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000781號
器材品名:愷得麻醉氣體面罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000781號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/01發...
【昕漾彩色隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006785號
器材品名:昕漾彩色隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第006785號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/01發證日期:202...
【昕漾抗紫外線月拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006053號
器材品名:昕漾抗紫外線月拋隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第006053號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/02發證...