FDA Clears K2M's OZARK Cervical Plate Systems | 合法醫療器材資訊網
2018年6月7日—designs,develops,andcommercializescomplexspineandminimallyinvasivespinetechnologiesandtechniquesusedbyspinesurgeonstotreat ...
K2M Group Holdings Inc.[1], a global leader of complex spine and minimally invasive solutions focused on achieving three-dimensional Total Body Balance, today surpassed its 100th product milestone with the announcement of U.S. Food and Drug Administration (FDA) 510(k) clearance and commercial launch of its OZARK Cervical Plate Systems—designed for anterior screw fixation to the cervical spine (C2-T1) in patients with degenerative disease, deformity, tumor, or trauma. “K2M is excited to celebrate our 100th product milestone following regulatory clearance for the OZARK Cervical Plate Systems, the latest in our growing portfolio of cervical solutions designed to facilitate 3D spinal balance in patients,” said K2M Chief Medical Officer and Co-founder John P. Kostuik, M.D. “At K2M, excellence in innovation is at the heart of all that we do. Since our founding we’ve focused on developing groundbreaking solutions for patients with spinal disease a...Ozark View Cervical | 合法醫療器材資訊網
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inViZia® Anterior Cervical Plate System Surgical Technique ... | 合法醫療器材資訊網
【“史賽克”精準高清關節鏡】許可證字號:衛部醫器輸字第033362號
器材品名:“史賽克”精準高清關節鏡許可證字號:衛部醫器輸字第033362號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/01發證日...
【“史賽克”多用途微型骨鑽骨鋸】許可證字號:衛部醫器輸字第033994號
器材品名:“史賽克”多用途微型骨鑽骨鋸許可證字號:衛部醫器輸字第033994號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/07發...
【"史賽克" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008509號
器材品名:"史賽克"手術用器具馬達與配件或附件(滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第008509號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【“信迪思”下顎固定系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020324號
器材品名:“信迪思”下顎固定系統許可證字號:衛署醫器輸字第020324號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/11/16發證日期...
【〝奧斯得歐〞狄吉多士骨泥式人工指骨關節置換組】許可證字號:衛署醫器輸字第008585號
器材品名:〝奧斯得歐〞狄吉多士骨泥式人工指骨關節置換組許可證字號:衛署醫器輸字第008585號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/0...
【“史賽克”前十字韌帶界面固定螺釘】許可證字號:衛部醫器輸字第025763號
器材品名:“史賽克”前十字韌帶界面固定螺釘許可證字號:衛部醫器輸字第025763號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/...
【"史賽克" C型鏡頭轉接器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014968號
器材品名:"史賽克"C型鏡頭轉接器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014968號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/03...
【單極高頻電燒灼器】許可證字號:衛署醫器輸字第006776號
器材品名:單極高頻電燒灼器許可證字號:衛署醫器輸字第006776號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效...
【"史賽克" 小骨骨板組】許可證字號:衛署醫器輸字第009884號
器材品名:"史賽克"小骨骨板組許可證字號:衛署醫器輸字第009884號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/19發證日期:2...
【"好美得卡 奧斯得寧"臨床用樣板(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011158號
器材品名:"好美得卡奧斯得寧"臨床用樣板(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011158號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"史賽克雷賓格爾" 骨錨系統】許可證字號:衛署醫器輸字第014470號
器材品名:"史賽克雷賓格爾"骨錨系統許可證字號:衛署醫器輸字第014470號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/18發證...
【“好美得卡 奧斯得寧”骨釘】許可證字號:衛署醫器輸字第021907號
器材品名:“好美得卡奧斯得寧”骨釘許可證字號:衛署醫器輸字第021907號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/18發證日...
【“史賽克”射頻產生器】許可證字號:衛署醫器輸字第022248號
器材品名:“史賽克”射頻產生器許可證字號:衛署醫器輸字第022248號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/03/28發證日期:2...
【“美敦力”神經內視鏡及附件】許可證字號:衛署醫器輸字第018842號
器材品名:“美敦力”神經內視鏡及附件許可證字號:衛署醫器輸字第018842號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證...
【"史賽克"腹腔鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第011765號
器材品名:"史賽克"腹腔鏡許可證字號:衛署醫器輸字第011765號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/22發證日期:2005/...