510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
(akaStrykerOrthopaedics),K19099122,08/15/2019.triathlon®x3®uhmwpetibialinsertsandpatellarcomponents23,HowmedicaOsteonicsCorpakaStryker ...
A 510(K) is a premarket submission made to FDA to demonstrate that the device to be marketed is as safe and effective, that is, substantially equivalent, to a legally marketed device (section 513(i)(1)(A) FD&C Act) that is not subject to premarket approval.
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References Learn more... (www.fda.gov)1-膝關節 | 合法醫療器材資訊網
510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
Device Recall Triathlon X3 | 合法醫療器材資訊網
Triathlon® Tritanium® | 合法醫療器材資訊網
全民健保尚未納入給付特殊材料品項(自費特材) | 合法醫療器材資訊網
膝關節 A B C D E F G H 1 全民健保尚未納入給付特殊材料品項 ... | 合法醫療器材資訊網
膝關節 A B C D E F G H I 1 全民健保尚未納入給付特殊材料品項 ... | 合法醫療器材資訊網
類別 自費醫材 被替代之健保給付特材 品項代碼 中文品名 英文 ... | 合法醫療器材資訊網
【LCS全人工膝關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第006990號
器材品名:LCS全人工膝關節系統許可證字號:衛署醫器輸字第006990號註銷狀態:已註銷註銷日期:1998/09/11註銷理由:移轉(申...
【“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節】許可證字號:衛署醫器輸字第021491號
器材品名:“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節許可證字號:衛署醫器輸字第021491號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由...
【人工股骨系統】許可證字號:衛署醫器輸字第005140號
器材品名:人工股骨系統許可證字號:衛署醫器輸字第005140號註銷狀態:已註銷註銷日期:2002/02/20註銷理由:自請註銷有效日期:19...
【“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029337號
器材品名:“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統許可證字號:衛部醫器輸字第029337號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/...
【“史賽克”微創偏移手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002916號
器材品名:“史賽克”微創偏移手術器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002916號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷...
【"史賽克" 手術用電動工具 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001456號
器材品名:"史賽克"手術用電動工具(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001456號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【“史賽克”伊萊特手術導航系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019140號
器材品名:“史賽克”伊萊特手術導航系統許可證字號:衛署醫器輸字第019140號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/05/01註銷理由:自請...
【紐澤西LCS全人工膝關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第006750號
器材品名:紐澤西LCS全人工膝關節系統許可證字號:衛署醫器輸字第006750號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/30註銷理由:許...
【“捷邁”皮富捷髕骨股骨人工關節】許可證字號:衛署醫器輸字第021004號
器材品名:“捷邁”皮富捷髕骨股骨人工關節許可證字號:衛署醫器輸字第021004號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/10...
【“帝富”愛強重建型人工膝關節系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032727號
器材品名:“帝富”愛強重建型人工膝關節系統許可證字號:衛部醫器輸字第032727號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/...
【"史賽克" 經皮穿刺脊椎減壓器】許可證字號:衛署醫器輸字第010571號
器材品名:"史賽克"經皮穿刺脊椎減壓器許可證字號:衛署醫器輸字第010571號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由:未展...
【"帝富" 司朗全髖關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010086號
器材品名:"帝富"司朗全髖關節系統許可證字號:衛署醫器輸字第010086號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理由:許可證已...
【"史賽克"采登特髖臼杯系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010293號
器材品名:"史賽克"采登特髖臼杯系統許可證字號:衛署醫器輸字第010293號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/07發證...
【“帝富”愛強全人工膝關節系統】許可證字號:衛部醫器輸字第028690號
器材品名:“帝富”愛強全人工膝關節系統許可證字號:衛部醫器輸字第028690號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/07/18發...
【人工股骨】許可證字號:衛署醫器輸字第003975號
器材品名:人工股骨許可證字號:衛署醫器輸字第003975號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/27註銷理由:許可證已逾有效期有效日...