Taiwan Medical Device Registration | 合法醫療器材資訊網
UndertheMOHW,theTaiwanFoodandDrugAdministration(TFDA)isTaiwan'sequivalentoftheU.S.FDA.Allimportedmedicaldevicesmustobtainaregistration ...
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The complexity level of Taiwan’s medical device registration process[2] is comparable to that of Japan’s and China’s registration processes, though somewhat simpler. In certain cases, U.S. or EU approvals can be substituted for local requirements. In addition, Taiwan’s government has recently been overhauling the approval system to improve its efficiency.
In May 2021, Taiwan announced a new medical device act[3], which changes the way medical device products are classified, groups products by risk and category, and adjusts registration fees. It also reinforces post-market surveillan...
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Food and Drug Administration | 合法醫療器材資訊網
【“美敦力”奈克斯弗立體定位系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029869號
器材品名:“美敦力”奈克斯弗立體定位系統許可證字號:衛部醫器輸字第029869號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/31...
【“考迪斯”安琪歐卡爾德栓塞捕捉導引線系統】許可證字號:衛署醫器輸字第022475號
器材品名:“考迪斯”安琪歐卡爾德栓塞捕捉導引線系統許可證字號:衛署醫器輸字第022475號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"康德樂" 真空動力式體液吸收器具 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017460號
器材品名:"康德樂"真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017460號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【“愛泰特”肯樂牙科植體】許可證字號:衛部醫器輸字第033715號
器材品名:“愛泰特”肯樂牙科植體許可證字號:衛部醫器輸字第033715號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/10發證日期...
【“泰日橡膠”花花公子熱情莓果潤滑劑】許可證字號:衛部醫器輸字第034236號
器材品名:“泰日橡膠”花花公子熱情莓果潤滑劑許可證字號:衛部醫器輸字第034236號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/1...
【“克優萊”白奧谷露手術凝膠】許可證字號:衛部醫器輸字第034242號
器材品名:“克優萊”白奧谷露手術凝膠許可證字號:衛部醫器輸字第034242號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/06發證...
【“社得思”射釔菲爾釔-90微球體】許可證字號:衛署醫器輸字第022129號
器材品名:“社得思”射釔菲爾釔-90微球體許可證字號:衛署醫器輸字第022129號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/19...
【“愛泰特”康洛牙科植體】許可證字號:衛部醫器輸字第029640號
器材品名:“愛泰特”康洛牙科植體許可證字號:衛部醫器輸字第029640號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/18發證日期...
【“泰日橡膠”花花公子經典潤滑劑】許可證字號:衛部醫器輸字第034235號
器材品名:“泰日橡膠”花花公子經典潤滑劑許可證字號:衛部醫器輸字第034235號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/29...
【"克立寧" 一般醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002974號
器材品名:"克立寧"一般醫療器械消毒濕巾(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002974號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“愛泰特”康洛牙科用植體基柱】許可證字號:衛部醫器輸字第030318號
器材品名:“愛泰特”康洛牙科用植體基柱許可證字號:衛部醫器輸字第030318號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/28發...
【“考迪斯”帕瑪藍周邊血管支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026038號
器材品名:“考迪斯”帕瑪藍周邊血管支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第026038號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/...
【"東京技研"牙科用手術燈(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015609號
器材品名:"東京技研"牙科用手術燈(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015609號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/0...
【“奎特拉”茵萊敦雷射系統】許可證字號:衛部醫器輸字第028032號
器材品名:“奎特拉”茵萊敦雷射系統許可證字號:衛部醫器輸字第028032號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/29發證日...
【“克優萊”弗特克斯牛心包嵌片】許可證字號:衛部醫器輸字第034227號
器材品名:“克優萊”弗特克斯牛心包嵌片許可證字號:衛部醫器輸字第034227號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/22發...