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2021年1月22日—TheVerciseGenusDeepBrainStimulationSystemisindicatedforuseinthebilateralstimulationofthesubthalamicnucleus(STN)asan ...
Boston Scientific Receives FDA Approval For The Vercise Genus™ Deep Brain Stimulation System
MARLBOROUGH, Mass., Jan. 22, 2021 /PRNewswire[1]/ -- Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval of its fourth-generation Vercise Genus™ Deep Brain Stimulation (DBS) System. The portfolio, approved for conditional use in a magnetic resonance imaging (MRI) environment,i consists of a family of Bluetooth-enabled, rechargeable and non-rechargeable, implantable pulse generators (IPGs) that power Cartesia™ Directional Leads, designed to provide optimal symptom relief.
More than 10 million people worldwide are living with Parkinsons disease (PD) – a progressive, neurodegenerative disorder, which causes stiffness, slowness and tremors due to a decrease of dopamine in the brain.ii DBS devices – and spec...
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Clinical | 合法醫療器材資訊網
ImageReady™ MR | 合法醫療器材資訊網
INTL DBS Genus Spec Sheet | 合法醫療器材資訊網
Leads | 合法醫療器材資訊網
Vercise Genus DBS System Indications | 合法醫療器材資訊網
Vercise Genus™ DBS System | 合法醫療器材資訊網
Vercise Genus™ Software | 合法醫療器材資訊網
Vercise™ Genus DBS | 合法醫療器材資訊網
Vercise™ Genus IPGs | 合法醫療器材資訊網
【“波士頓科技” 射頻電燒套管】許可證字號:衛部醫器輸字第033656號
器材品名:“波士頓科技”射頻電燒套管許可證字號:衛部醫器輸字第033656號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/22發證...
【“波士頓科技”康必導引導管】許可證字號:衛署醫器輸字第024511號
器材品名:“波士頓科技”康必導引導管許可證字號:衛署醫器輸字第024511號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/20發證...
【“美敦力”麥達銳斯系列氣壓式高速切割系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021594號
器材品名:“美敦力”麥達銳斯系列氣壓式高速切割系統許可證字號:衛署醫器輸字第021594號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“美敦力”深層腦部刺激導線組】許可證字號:衛署醫器輸字第023410號
器材品名:“美敦力”深層腦部刺激導線組許可證字號:衛署醫器輸字第023410號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/17發...
【"波士頓科技"電極線】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003989號
器材品名:"波士頓科技"電極線許可證字號:衛署醫器輸壹字第003989號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/04/03註銷理由:依藥事法第9...
【“波士頓科技”導線保護蓋組】許可證字號:衛署醫器輸字第022486號
器材品名:“波士頓科技”導線保護蓋組許可證字號:衛署醫器輸字第022486號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/22發證...
【優洛輸尿管氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第012528號
器材品名:優洛輸尿管氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第012528號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/30發證日...
【“美敦力”史貝斯手術電極導線套組】許可證字號:衛署醫器輸字第024939號
器材品名:“美敦力”史貝斯手術電極導線套組許可證字號:衛署醫器輸字第024939號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/...
【“波士頓科技”伊斯崔特取石氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第022598號
器材品名:“波士頓科技”伊斯崔特取石氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第022598號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【"波士頓科技" 傑華括約肌切開術用電極】許可證字號:衛署醫器輸字第013551號
器材品名:"波士頓科技"傑華括約肌切開術用電極許可證字號:衛署醫器輸字第013551號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【“波士頓科技” 射頻電燒套管】許可證字號:衛部醫器輸字第033728號
器材品名:“波士頓科技”射頻電燒套管許可證字號:衛部醫器輸字第033728號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/07發證...
【“波士頓科技”艾凡極網片系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024816號
器材品名:“波士頓科技”艾凡極網片系統許可證字號:衛署醫器輸字第024816號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/26發...
【蓋德導引導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009574號
器材品名:蓋德導引導管許可證字號:衛署醫器輸字第009574號註銷狀態:已註銷註銷日期:2006/10/02註銷理由:有效期間已屆未能補...
【“波士頓科技” 心律調節器維修工具(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021496號
器材品名:“波士頓科技”心律調節器維修工具(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021496號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“美敦力”手動式耳鼻喉科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005770號
器材品名:“美敦力”手動式耳鼻喉科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005770號註銷狀態:已註銷註銷日期:2021/03/...