EUA Authorized Serology Test Performance | 合法醫療器材資訊網
2021年5月25日—Thislimitsthetest'seffectivenessfordiagnosingcurrentCOVID-19andisonereason...Test:BioCheckSARS-CoV-2IgGAntibodyTestKit
About this PageSerology tests detect the presence of antibodies in the blood from the body’s adaptive immune response to an infection, like COVID-19. They do not detect the virus itself. In the early days of an infection when the bodys adaptive immune response is still building, antibodies may not be detected. This limits the tests effectiveness for diagnosing current COVID-19 and is one reason serology tests should not be used to diagnose or exclude acute COVID-19 infection. Serology tests play a role in the fight against COVID-19 by helping health care professionals identify individuals who may have developed an adaptive immune response to SARS-CoV-2. However, to use serology tests properly, it is important to understand their performance characteristics and limitations. Moreover, studies are underway to address questions that will better inform the appropriate use of these tests, such as which antibodies m...
Removal Lists of Tests that Should No Longer Be Used andor ... | 合法醫療器材資訊網
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【艾秋特高密度膽固醇量化測試組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008292號
器材品名:艾秋特高密度膽固醇量化測試組許可證字號:衛署醫器輸壹字第008292號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:...
【心康膽固醇檢驗試片(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004762號
器材品名:心康膽固醇檢驗試片(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004762號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/...
【心康總膽固醇+高密度膽固醇二合一檢驗試片(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006325號
器材品名:心康總膽固醇+高密度膽固醇二合一檢驗試片(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006325號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【藍道膽固醇試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001662號
器材品名:藍道膽固醇試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第001662號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30註銷理由:有效日期:2010/1...
【心康四合一測試儀(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004763號
器材品名:心康四合一測試儀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004763號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/21...
【快易測 膽固醇試紙(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005141號
器材品名:快易測膽固醇試紙(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005141號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/13發...
【心康脂質四合一檢驗試片(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004759號
器材品名:心康脂質四合一檢驗試片(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004759號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【“亞培” 艾菲寧脂質檢驗品管組】許可證字號:衛部醫器輸字第028421號
器材品名:“亞培”艾菲寧脂質檢驗品管組許可證字號:衛部醫器輸字第028421號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/06發...
【倫多-總脂質試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第015269號
器材品名:倫多-總脂質試劑許可證字號:衛署醫器輸字第015269號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理由:許可證已逾有效期...
【易康 專業型 三酸甘油酯 監測系統 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007965號
器材品名:易康專業型三酸甘油酯監測系統(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007965號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【心康七合一測試儀(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004764號
器材品名:心康七合一測試儀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004764號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/21...
【連可護 膽固醇試紙 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008656號
器材品名:連可護膽固醇試紙(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008656號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/29發...
【"索諾斯特"超音波骨質密度分析儀】許可證字號:衛署醫器輸字第014485號
器材品名:"索諾斯特"超音波骨質密度分析儀許可證字號:衛署醫器輸字第014485號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/...
【心康三酸甘油脂檢驗試片(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004766號
器材品名:心康三酸甘油脂檢驗試片(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004766號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...