Medical Gowns | 合法醫療器材資訊網
2021年1月13日—SurgicalGowns.AsurgicalgownisregulatedbytheFDAasaClassIImedicaldevicethatrequiresa510(k)premarketnotification.Asurgical ...
On this page: About medical gownsGowns are examples of personal protective equipment used in health care settings. They are used to protect the wearer from the spread of infection or illness if the wearer comes in contact with potentially infectious liquid and solid material. They may also be used to help prevent the gown wearer from transferring microorganisms that could harm vulnerable patients, such as those with weakened immune systems. Gowns are one part of an overall infection-control strategy.
A few of the many terms that have been used to refer to gowns intended for use in health care settings, include surgical gowns, isolation gowns, surgical isolation gowns, nonsurgical gowns, procedural gowns, and operating room gowns.
In 2004, the FDA recognized the consensus standard American National Standards Institute/Association of the Advancement ...
Enforcement Policy for Gowns, Other Apparel | 合法醫療器材資訊網
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Gowns and Other Apparel | 合法醫療器材資訊網
Guidance on Premarket Notification [510(k)] Submission ... | 合法醫療器材資訊網
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Surgical Mask and Gown Conservation Strategies | 合法醫療器材資訊網
【3M拋棄式手術衣】許可證字號:衛署醫器製字第002198號
器材品名:3M拋棄式手術衣許可證字號:衛署醫器製字第002198號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/30發證日期:2007/...
【"醫創達"拋棄式隔離衣 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008341號
器材品名:"醫創達"拋棄式隔離衣(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008341號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/...
【"美尼克"百衛醫用衣物】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002145號
器材品名:"美尼克"百衛醫用衣物許可證字號:衛署醫器輸壹字第002145號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/15註銷理由:許可證已...
【聚紡隔離衣 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021804號
器材品名:聚紡隔離衣(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021804號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/30發證日期...
【“銘樸”隔離衣 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001174號
器材品名:“銘樸”隔離衣(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001174號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證...
【"醫創達" 隔離衣 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008329號
器材品名:"醫創達"隔離衣(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008329號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/13發證...
【3M 隔離衣 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000707號
器材品名:3M隔離衣(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000707號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/07發證日期...
【"聚紡"隔離衣 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008454號
器材品名:"聚紡"隔離衣(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008454號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/20發證日...
【"美尼克" 百衛手術衣】許可證字號:衛署醫器輸字第012016號
器材品名:"美尼克"百衛手術衣許可證字號:衛署醫器輸字第012016號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/15註銷理由:許可證已逾有...
【勝百瑞勝佳外科手術衣】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000179號
器材品名:勝百瑞勝佳外科手術衣許可證字號:衛署醫器陸輸字第000179號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/17註銷理由:許可證已...
【“美德耐”手術衣】許可證字號:衛部醫器製字第006307號
器材品名:“美德耐”手術衣許可證字號:衛部醫器製字第006307號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/13發證日期:2018/...
【“美德耐”外科覆蓋單及其附件】許可證字號:衛部醫器製字第006306號
器材品名:“美德耐”外科覆蓋單及其附件許可證字號:衛部醫器製字第006306號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/12發...
【"喬斯頓" 橡皮障及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020888號
器材品名:"喬斯頓"橡皮障及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020888號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...