LivaNova launches vagus nerve stim depression study ... | 合法醫療器材資訊網
![LivaNova launches vagus nerve stim depression study ...](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
2019年9月30日—“SymmetryisthefirstandonlyFDA-approvedimplantabledevicespecificallydesignedfordepressionthatisdifficulttotreat,”saidLivaNova ...
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LivaNova[1] (NSDQ:LIVN[2]) said last week that it enrolled its first patient in a study of vagus nerve stimulation therapy for treatment-resistant depression.
The Recover study is designed to determine whether active VNS therapy is a superior option compared to a no-stimulation control in producing a reduction in baseline symptom severity of depression.
LivaNova plans to enroll up to 500 unipolar and up to 500 bipolar patients across as many as 100 sites in the U.S. for the double-blinded, randomized, placebo-controlled study. Recover has a follow-up duration slated for one year and a possibility to extend to a prospective longitudinal study.
The VNS therapy system received CE Mark approval in 2001 and FDA approval in 2005 for the adjunctive long-term treatment of chronic or recurrent depression in patients 18 or older who have not had an adequate response to four or more ...
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【"賽伯尼克"迷走神經刺激術治療系統】許可證字號:衛署醫器輸字第016627號
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【"里凡諾瓦" 心臟麻痺轉接器】許可證字號:衛署醫器輸字第010379號
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【“美蒂佳”腎邁福血液透析器】許可證字號:衛部醫器輸字第027810號
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【“索倫”環狀成形術環】許可證字號:衛部醫器輸字第026000號
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【“里凡諾瓦”索倫數據管理系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032307號
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【“索林”康保升主動脈人工瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第025799號
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【“邁柯唯”人工心肺機】許可證字號:衛署醫器輸字第019123號
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【"史達可"人工心肺機系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012054號
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【“里凡諾瓦” 人工心肺機系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021611號
器材品名:“里凡諾瓦”人工心肺機系統許可證字號:衛署醫器輸字第021611號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/29發證...
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【“賽玻尼斯”刺激迷走神經治療系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023003號
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【人工心肺循環系統】許可證字號:衛署醫器輸字第006787號
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【"美敦力" 自由式主動脈根部人工生物瓣膜】許可證字號:衛署醫器輸字第010082號
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【膜型人工心肺RX】許可證字號:衛署醫器輸字第009638號
器材品名:膜型人工心肺RX許可證字號:衛署醫器輸字第009638號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/03發證日期:200...
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【人工心肺機】許可證字號:衛署醫器輸字第005370號
器材品名:人工心肺機許可證字號:衛署醫器輸字第005370號註銷狀態:已註銷註銷日期:1998/01/16註銷理由:有效期間已屆未能補件...