LivaNova launches vagus nerve stim depression study ... | 合法醫療器材資訊網
2019年9月30日—“SymmetryisthefirstandonlyFDA-approvedimplantabledevicespecificallydesignedfordepressionthatisdifficulttotreat,”saidLivaNova ...
LivaNova[1] (NSDQ:LIVN[2]) said last week that it enrolled its first patient in a study of vagus nerve stimulation therapy for treatment-resistant depression.
The Recover study is designed to determine whether active VNS therapy is a superior option compared to a no-stimulation control in producing a reduction in baseline symptom severity of depression.
LivaNova plans to enroll up to 500 unipolar and up to 500 bipolar patients across as many as 100 sites in the U.S. for the double-blinded, randomized, placebo-controlled study. Recover has a follow-up duration slated for one year and a possibility to extend to a prospective longitudinal study.
The VNS therapy system received CE Mark approval in 2001 and FDA approval in 2005 for the adjunctive long-term treatment of chronic or recurrent depression in patients 18 or older who have not had an adequate response to four or more ...
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【“里凡諾瓦” 人工心肺機系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021611號
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