Medtronic Recalls Evera, Viva, Brava, Claria | 合法醫療器材資訊網
2021年4月12日—Medtronic'sEvera,Viva,Brava,Claria,Amplia,Compia,andVisiaICDsandCRT-Dscorrectheartarrhythmia.Somedevicesmayhave ...
The FDA has identified this as a Class I recall, the most serious type of recall. Use of these devices may cause serious injuries or death.
Recalled Product Medtronic Evera, Viva, Brava, Claria, Amplia, Compia, and Visia Implantable Cardioverter Defibrillators (ICDs) and Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-Ds) Models: Full List of Affected Devices below Serial Numbers: Full List of Affected Devices below Distribution Dates: August 31, 2012 to May 9, 2018 Devices Recalled in the U.S.: 239,171 Date Initiated by Firm: February 3, 2021 Device UseMedtronic’s Evera, Viva, Brava, Claria, Amplia, Compia, and Visia Implantable Cardioverter Defibrillators (ICDs) and Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-Ds) are devices that provide pacing for slow heart rhythms, and electrical shock or...
Product Performance and Product Advisories | 合法醫療器材資訊網
Urgent Medical Device Correction | 合法醫療器材資訊網
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https:global.medtronic.comxg | 合法醫療器材資訊網
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Potential Rapid Battery Depletion Due To Circuit ... | 合法醫療器材資訊網
Introduction to Product Performance eSource | 合法醫療器材資訊網
Medtronic Recalls Evera, Viva, Brava, Claria | 合法醫療器材資訊網
Safety Advisory Regarding Medtronic EnTrust ICDs | 合法醫療器材資訊網
【“柯惠”內視鏡自動手術弧形縫合釘】許可證字號:衛部醫器輸字第027123號
器材品名:“柯惠”內視鏡自動手術弧形縫合釘許可證字號:衛部醫器輸字第027123號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/...
【“柯惠”腹腔鏡電極】許可證字號:衛部醫器製字第006343號
器材品名:“柯惠”腹腔鏡電極許可證字號:衛部醫器製字第006343號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/02發證日期:201...
【“美敦力”手動式骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008012號
器材品名:“美敦力”手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008012號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"柯惠"口/鼻氣管內管(氣囊/無氣囊)】許可證字號:衛署醫器輸字第011848號
器材品名:"柯惠"口/鼻氣管內管(氣囊/無氣囊)許可證字號:衛署醫器輸字第011848號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020...
【“波士頓科技”布雷瑟開放式灌注除顫導管】許可證字號:衛署醫器輸字第024486號
器材品名:“波士頓科技”布雷瑟開放式灌注除顫導管許可證字號:衛署醫器輸字第024486號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/26註銷...
【“波士頓科技”歐超心臟整律器】許可證字號:衛署醫器輸字第020038號
器材品名:“波士頓科技”歐超心臟整律器許可證字號:衛署醫器輸字第020038號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/07/07發...
【“美敦力”去纖維顫動導線】許可證字號:衛署醫器輸字第021187號
器材品名:“美敦力”去纖維顫動導線許可證字號:衛署醫器輸字第021187號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已...
【“亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第022071號
器材品名:“亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第022071號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/...
【“史賽克”崔佛普威微型導管】許可證字號:衛部醫器輸字第026563號
器材品名:“史賽克”崔佛普威微型導管許可證字號:衛部醫器輸字第026563號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/15發證...
【"達吉" 舒耐久達克龍不可吸收縫合線】許可證字號:衛署醫器輸字第011226號
器材品名:"達吉"舒耐久達克龍不可吸收縫合線許可證字號:衛署醫器輸字第011226號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由...
【"波士頓科技"導引線栓塞濾過系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011269號
器材品名:"波士頓科技"導引線栓塞濾過系統許可證字號:衛署醫器輸字第011269號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/...
【"泰利福" 氣管內管探針 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012083號
器材品名:"泰利福"氣管內管探針(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012083號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/09/10註銷理由:...
【“美敦力”雙極筆型凝固器】許可證字號:衛署醫器輸字第019741號
器材品名:“美敦力”雙極筆型凝固器許可證字號:衛署醫器輸字第019741號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由:未展延而...
【“美瑞特”加壓器】許可證字號:衛署醫器輸字第019348號
器材品名:“美瑞特”加壓器許可證字號:衛署醫器輸字第019348號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/14發證日期:2008/...
【"鶴牌" 傷口滲液貼布】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002781號
器材品名:"鶴牌"傷口滲液貼布許可證字號:衛署醫器輸壹字第002781號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/07/25註銷理由:許可證已逾...