醫療器材查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網

1. 進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁(https://oap.fda.gov.tw/)。 · 2. 註冊/登入帳號。 · 3. 於線上申辦總覽之「醫療器材」內，點選「許可證授權報備(​醫療 ... Read More

衛生福利部食品藥物管理署新增啟用線上申請「醫療器材許可證授權申請案」，​歡迎會員多加利用。 首次註冊 申辦流程說明. 線上申請 授權輸入藥品或醫療器材報備 ... Read More

衛生福利部食品藥物管理署新增啓用線上申辦「醫療器材許可證授權申請案」歡迎各方多加運用。 ( 首次登入請申請會員註冊 ). 許可證授權報備（醫療器材）線上 ... Read More

2019年10月1日 — 為加速「醫療器材許可證授權申請案」之審查辦理時程及減少用紙量，衛生福利部食品藥物管理署於線上申辦平台啟用「許可證授權」之功能，可 ... Read More

醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發，依本準則之 ... 一、內容須載明原製造廠授權我國代理商申請查驗登記（authorized to Read More

（五）許可證、標籤或仿單核訂本補發，新臺幣八千元。 （六）醫療器材原核准許可證有效期間展延，新臺幣六千元。 十二、許可證授權申請 ... Read More

醫療器材辦理查驗登記及廣告申請者，每件應繳納之審查費如下： 一、醫療器材​查驗 ... 二、醫療器材登記事項變更及許可證展延、領證（含初發及補、換發） （一）增加新適用 ... 三）許可證授權申請案，新臺幣二千五百元。 （四）中文製售（ ... Read More

西藥、醫療器材、特定用途化粧品許可證查詢. 許可證字號. 衛署藥製, 衛署藥輸, 衛署成製, 衛署中藥輸, 衛署醫器製, 衛署醫器輸, 衛署粧製, 衛署粧輸, 衛署菌疫製, 衛 ... Read More

2020年2月25日 — 根據108年5月22日公告訂定之「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」，醫療​器材之相關業務應繳納之 ... 二、醫療器材登記事項變更及許可證展延、領證（含初發及補、換發） ... 三）許可證授權申請案，新臺幣二千五百元。 Read More