醫學工程部 | 合法醫療器材資訊網
儀器介紹.手術用電動工具醫療儀器;血液透析機;生理監視器功能與參數量測原理簡介;耳溫槍;外科手術影像導引系統;掌上型血氧飽和濃度器;呼吸器;心電圖機 ...
手術用電動工具 血液透析機 生理監視器功能與參數量測原理簡介 耳溫槍 外科手術影像導引系統 掌上型血氧飽和濃度器 呼吸器 心電圖機 首頁 淺談電刀 淺談義肢裝具選用建議醫療器材定義: 係指包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類 身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。(資料來源:藥事法第13條)
醫療器材管理上,可 依據風險程度,分成下列等級:
第一等級:低風險性。 第二等級:中風險性。 第三等級:高風險性。醫療儀器的分類上,可以 功能、用途、使用方法及工作原理,分類如下: 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學及病理學。 三、免疫學及微生物學。 四、麻醉學。 五、心臟血管醫學。 六、牙科學。 七、耳鼻喉科學。 八、胃腸病科學及泌尿科學。 九、一般及整形外科手術。 十、一般醫院及個人使用裝置。 十一、神經科學。 十二、婦產科學。 十三、眼科學。 十四、骨科學。 十五、物理醫學科學。 十六、放射學科學。 十七、其他經中央衛生主管機關認定者。
醫療器材製造應符合藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範。 (資料來源:衛生署 醫療儀器管理辦法 95年6月6日
儀器介紹-產業知識庫 | 合法醫療器材資訊網
儀器介紹 | 合法醫療器材資訊網
儀器設備介紹 | 合法醫療器材資訊網
儀器介紹 | 合法醫療器材資訊網
儀器介紹- 分子醫學組- 各組介紹- 病理檢驗科 | 合法醫療器材資訊網
儀器介紹 | 合法醫療器材資訊網
醫學工程部 | 合法醫療器材資訊網
化學分析儀器 | 合法醫療器材資訊網
儀器介紹 | 合法醫療器材資訊網
儀器介紹 | 合法醫療器材資訊網
【“利貝爾-媒影”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009033號
器材品名:“利貝爾-媒影”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009033號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒】許可證字號:衛部醫器製字第005804號
器材品名:天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒許可證字號:衛部醫器製字第005804號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/...
【“拉法葉” 視野計 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021924號
器材品名:“拉法葉”視野計(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021924號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/02發證...
【“博朗生”超音波洗淨機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020732號
器材品名:“博朗生”超音波洗淨機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020732號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/...
【“拉法葉”視野計(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011774號
器材品名:“拉法葉”視野計(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011774號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可...
【“酷德師”口內攝影機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020689號
器材品名:“酷德師”口內攝影機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020689號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/29...
【實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀-五十系列】許可證字號:衛部醫器輸字第029321號
器材品名:實驗儀器公司頂極凝集器械分析儀-五十系列許可證字號:衛部醫器輸字第029321號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【"波爾泰克" 手提式擔架 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021601號
器材品名:"波爾泰克"手提式擔架(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021601號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/...
【〝日光〞兩眼開放式定屈折近點計 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011489號
器材品名:〝日光〞兩眼開放式定屈折近點計(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011489號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13...
【"奧特美蒂克" 奧特捲式擔架 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015773號
器材品名:"奧特美蒂克"奧特捲式擔架(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015773號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020...
【天亮健檢生化試劑盤】許可證字號:衛部醫器製字第006283號
器材品名:天亮健檢生化試劑盤許可證字號:衛部醫器製字第006283號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/07發證日期:2...
【"歐路斯" 色盲檢查儀 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011073號
器材品名:"歐路斯"色盲檢查儀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011073號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷理由:許...
【"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016949號
器材品名:"柯爾布拉特&布恩茨克"捲式擔架(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016949號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...