公司發展史 | 合法醫療器材資訊網

凌越生醫股份有限公司為研究院育成中心成立，主要以「免疫螢光試劑」為平台，​提供生物免疫系統檢測與支持性輔助療程相關產品的研製與開發，並致力於人類與 ...

　　凌越生醫股份有限公司為研究院育成中心成立，主要以「免疫螢光試劑」為平台，提供生物免疫系統檢測與支持性輔助療程相關產品的研製與開發，並致力於人類與動物過敏反應引發的相關疾病管理與治療觀念推廣。第一階段的投資者為台南科學園區內自動化與光學相關設備公司—開物科技股份有限公司，並由黃伯文先生擔任第一任董事長與總經理，該階段主要任務為產品基礎的實驗進行與相關製程的研發。

2007年8月 公司進行增資，主要投資者為卜蜂(台灣)公司前總經理鄭武暉先生，並為第二任董事長(第二任2007~2011)，同時公司遷移至台北市內湖區設立營運中心（台北市內湖區新明路143巷8號7樓），成立實驗研發部門與檢驗部門。新加入經營團隊包括總經理陳作範先生，為台灣龍馬躍公司(Merial Taiwan Co., Ltd.)台灣地區前總經理，熟悉動物用藥品相關市場操作，負責動物過敏檢驗與輔助治療商品推廣。此階段內持續進行之「免疫螢光試劑」研發成果，榮獲教育部2008年技專校院與產業園區產學合作成果優良計畫。 

2010年 董事會決議針對公司發展進行規模擴大，由生技研發型及技術服務型公司轉型為製造研發銷售之完整型公司，辦公室由原址7樓遷址至同棟5樓，並開始大規模專業人力聘用，完成試劑製造商所需人事組織規模，主要增加製造、品保和研發人力，同年5月起於原址7樓進行製造工廠建設，工廠內有配置有符合ISO 14644-1規定的十萬級無塵室9間，用以生產體外診斷試劑；獨立空調系統的BSL-2（Bio-safety Level 2）生物安全實驗室，內置符合NSF-49 Class II A2規定的生物安全操作櫃（Bio-safety Cabinet, BSC）乙部，用以進行第二等級以下感染性微生物的操作；並定義研發實驗室，用以持續改良現有產品與開發新產品；設立品管實驗室，管制原料及產品的放行，確認產品的品質一致性；原料倉、物料倉、包裝室與洗滌室，用輔助產品生產，相關設施於同年12月完工驗收，並著手進行空調系統驗證、水系統確驗證、滅菌系統驗證與各項儀器設備3Q驗證通過。&nb...