Electronic Distribution of Instructions For Use (eIFU) and ... | 合法醫療器材資訊網
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March 18, 2021 By Dirk Stynen, Ph. D., President and Principal Consultant, Qarad BV
Regulatory context of the web-based distribution of Instructions for UseWeb-based distribution of Instructions for Use (eIFU) is becoming more important, and more companies see the numerous advantages. Depending on the situation, manufacturers using eIFU’s experience the following benefits:
Reduction of manufacturing, printing, and labor costs. Restrictions on limiting the size of the IFU and cost-of-color printing no longer apply, allowing for legible fonts and more effective layouts, resulting in an improved user experience. Facilitates IFU updates both at the level of the creation and approval processes and the physical roll out. Reduction of waste, which is cost-effective for users and friendly for the environment.According to guidelines (MEDDEV 2.14/3) published ...
Electronic Instructions for Use (eIFU) | 合法醫療器材資訊網
E | 合法醫療器材資訊網
Guideline for the submission of eIFU | 合法醫療器材資訊網
eIFU | 合法醫療器材資訊網
eIFU versus paper | 合法醫療器材資訊網
Electronic Instructions for Use | 合法醫療器材資訊網
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Corporate IFUs | 合法醫療器材資訊網
【塑膠採血針】許可證字號:衛署醫器輸字第005812號
器材品名:塑膠採血針許可證字號:衛署醫器輸字第005812號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/09發證日期:1990/02/0...
【“柯惠”內視鏡自動手術弧形縫合釘】許可證字號:衛部醫器輸字第025788號
器材品名:“柯惠”內視鏡自動手術弧形縫合釘許可證字號:衛部醫器輸字第025788號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/...
【“BD”抗生素感受性試驗紙錠-氨基水楊酸】許可證字號:衛署醫器輸字第012317號
器材品名:“BD”抗生素感受性試驗紙錠-氨基水楊酸許可證字號:衛署醫器輸字第012317號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【金探針戈登分枝桿菌檢測試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第016499號
器材品名:金探針戈登分枝桿菌檢測試劑許可證字號:衛署醫器輸字第016499號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可...
【“柯惠”多角度旋轉式內視鏡抓鉗及迷你彎剪】許可證字號:衛署醫器輸字第013556號
器材品名:“柯惠”多角度旋轉式內視鏡抓鉗及迷你彎剪許可證字號:衛署醫器輸字第013556號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“永康”無添加真空採血管】許可證字號:衛署醫器製字第003036號
器材品名:“永康”無添加真空採血管許可證字號:衛署醫器製字第003036號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/05/12註銷理由:許可證已...
【“普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014068號
器材品名:“普立頓”診斷採樣拭子(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014068號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/18...
【“柯惠”雙極系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030695號
器材品名:“柯惠”雙極系統許可證字號:衛部醫器輸字第030695號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/02發證日期:2018/...
【微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-氯黴素】許可證字號:衛署醫器輸字第023074號
器材品名:微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-氯黴素許可證字號:衛署醫器輸字第023074號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"BD" 抗生素感受性試驗紙錠-合成頭孢子菌素類】許可證字號:衛署醫器輸字第013067號
器材品名:"BD"抗生素感受性試驗紙錠-合成頭孢子菌素類許可證字號:衛署醫器輸字第013067號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002170號
器材品名:卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002170號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/...
【"印帕" 卡邦人工血管】許可證字號:衛署醫器輸字第010188號
器材品名:"印帕"卡邦人工血管許可證字號:衛署醫器輸字第010188號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/22發證日期:2...
【BD革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第027364號
器材品名:BD革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第027364號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/...
【"必帝"全自動螢光偵測血液培養儀 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000658號
器材品名:"必帝"全自動螢光偵測血液培養儀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000658號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/10/26...
【人工血管】許可證字號:衛署醫器輸字第004128號
器材品名:人工血管許可證字號:衛署醫器輸字第004128號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日期:...