多樣化新抗原與抗體檢測試劑加速診斷!對抗新冠病毒 ... | 合法醫療器材資訊網
2020年5月6日—可以確認在疑似感染新型冠狀病毒受測者的鼻腔拭子、鼻咽拭子、痰、下呼吸道抽出物檢...在5/3羅氏藥廠(Roche)宣布其最新抗體檢驗試劑Elecsys®...這項技術更融合了行動裝置應用程式,會將測試結果根據性別、年齡、居住 ...
COVID-19 大傳染病已經帶給全球人類的健康安全前所未有的影響,數個國家病例數持續增加,這使得快速且靈敏的檢測試劑變得更加重要。科學家們已經不眠不休地努力發展各種不同類型的檢測組,從精準的 PCR (Polymerase chain reaction) 分子測試到快速而大規模的抗體檢驗,而現在第三種新檢驗試劑也將實際投入防疫使用。
PCR技術分子檢驗測試在疫情最初就被定序完成的 SARS-CoV-2 全基因組讓科學家們得以研發 RT-PCR (Real-Time PCR),作為標準可靠的臨床診斷測試。可以確認在疑似感染新型冠狀病毒受測者的鼻腔拭子、鼻咽拭子、痰、下呼吸道抽出物檢體中是否帶有病毒 RNA。
首先樣本中的RNA會先被反轉錄為 cDNA (complementary DNA),在檢體含有病毒 cDNA 的情況下,針對病毒衣殼序列特別設計的引子就會黏合對應序列並增殖該段特定序列。試劑混合組中的探針 (probe) 就會在此時接合到增殖的 DNA 中並產生可定量的實時螢光訊號,當訊號強度達到預設頻率閾值,測試結果就被推定為陽性。增殖所需的聚合酶連鎖反應循環數須達到預設閾值才能確認病毒的含量與感染。
因為 RT-PCR 測試是根據 DNA 放大為技術基礎,需要專業人員以及時間來進行操作。雖然也有像亞培公司 (Abbott Laboratories) 所改良的新型基因子檢測組能簡省更多時間,但這些試劑還是大部分優先提供住院病患使用。因此如何得到快速準確的檢驗組就成為防疫一大難題。另一項難處是同時只能進行單一樣品檢驗,又感染免疫者體內可能有已死亡的病毒顆粒等,容易造成偽陽性結果,並難以判斷病人何時初次感染到病毒。
血清學 (抗體基礎) 免疫診斷測試要對抗這樣規模的傳染病,必須要準備好能進行大規模的測試。光是美國就有超過 68,000 名病患死亡,現下光景比起每日微不足道的 150,000 個,每天需要約 20,000,000 組檢測試...
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【羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033480號
器材品名:羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑許可證字號:衛部醫器輸字第033480號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/08...