Pharmaceutical Affairs Act Enforcement Rules (Taiwan) | 合法醫療器材資訊網
ThetermmedicinestobeprescribedbyphysiciansinArticle8oftheActmeansamedicine,followingitsexaminationandapprovalbythecentralcompetent ...
Article 1These Enforcement Rules are adopted pursuant to Article 105 of the Pharmaceutical Affairs Act ("the Act").
Article 2
Terms used in Article 7 of the Act are defined as follows: 1. New composition: a newly invented composition that can be used for pharmaceutical purposes. 2. New therapeutic compound: an already approved drug with new medical efficacy in terms of new indications, reduced side effects, improved therapeutic strength, improved therapeutic period, or altered dosage, or a compound prepared from two or more already approved compositions whose medical efficacy is superior to either of the individual drug compositions. 3. New method of administration: An altered method of administration for an already approved drug.
Article 3
The term "medicines to be prescribed by physicians" in Article 8 of the Act means a medicine, following its examination...
Center for Drug Evaluation | 合法醫療器材資訊網
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Taiwan - Pharmaceutical Affairs Act - 2013 | 合法醫療器材資訊網
【”現代百歐雷”歐瑟凱可吸收膠原蛋白膜】許可證字號:衛部醫器輸字第028736號
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【“題爾賽斯”眼科表面干涉儀】許可證字號:衛部醫器輸字第030773號
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【“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱】許可證字號:衛部醫器輸字第029876號
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【“班默”磁場治療儀】許可證字號:衛部醫器輸字第030189號
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【“杰司特”牙科用植體基柱】許可證字號:衛部醫器輸字第029727號
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【"克立寧" 一般醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002973號
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【"考迪斯" 導引導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008642號
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【“泰日橡膠”花花公子熱情莓果潤滑劑】許可證字號:衛部醫器輸字第034236號
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【“班默”磁場治療儀】許可證字號:衛部醫器輸字第030188號
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